Cofepris emite un Aviso de Riesgo por consumo de Bolsas de Nicotina
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emite el presente aviso de riesgo como medida precautoria para advertir a la población sobre los posibles riesgos a la salud asociados al uso de las bolsas de nicotina.
Las bolsas de nicotina son pequeños sobres que se colocan entre la encía y el labio. La nicotina se absorbe a través de la mucosa bucal, y pasa rápidamente al torrente sanguíneo.
Actualmente, existe una amplia variedad de marcas, que se comercializan en distintas presentaciones y concentraciones que van desde 1.5 a 30 mg de nicotina por bolsa. Durante los últimos años se ha observado el incremento en el mercado de este tipo de productos, publicitándose en redes sociales y plataformas de venta en línea, mediante presentaciones atractivas para la población debido a sus sabores y envases llamativos. Sin embargo, su consumo puede generar implicaciones a la salud como:
- Adicción a la nicotina, la cual es altamente adictiva. Su consumo a edades tempranas aumenta la probabilidad de dependencia a largo plazo y del consumo futuro de otros productos que contengan nicotina y tabaco.
- La exposición a la nicotina durante la niñez y adolescencia puede afectar al desarrollo cerebral, con repercusiones en la atención y el aprendizaje.
- El contacto prolongado con la encía puede ocasionar irritación, aftas, abscesos periodontales, sequedad, dolor y alteraciones en la microbiota bucal, lo que incrementa el riesgo de enfermedades periodontales.
- La nicotina eleva la presión arterial y la frecuencia cardíaca, aumentando el riesgo de enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares.
- Poblaciones vulnerables como niños, adolescentes, mujeres embarazadas y lactantes y pacientes con enfermedades cardiovasculares son más susceptibles a efectos nocivos para la salud.
Por lo anterior, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones:
Población en general:
- No consumir bolsas de nicotina si pertenece a población vulnerable, ya que representa un riesgo a la salud.
COFEPRIS mantendrá acciones de control sanitario e informará oportunamente a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de prevenir riesgos a la salud de la población.
“El presente, se emite con fundamento en los artículos 4°, párrafo cuarto, de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos; 17 y 39, fracción XXI, de la Ley Orgánica de la Administración Pública Federal; 1, 17 Bis, fracción I, de la Ley General de Salud; 3 y 12, del Reglamento de la Comisión Federal para Protección contra Riesgos Sanitarios.
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Cofepris emite un Aviso de Riesgo por consumo de bebidas alcohólicas adulteradas, falsificadas, contaminadas y alteradas.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) informa sobre los posibles riesgos a la salud asociados al consumo de bebidas alcohólicas adulteradas, falsificadas, contaminadas y alteradas.
De acuerdo con la Ley General de Salud (LGS) las bebidas alcohólicas son todas aquellas que contienen alcohol etílico en una proporción de 2 % y hasta 55 % en volumen y deben cumplir con las especificaciones establecidas en la NOM-142-SSA/SCFI-2014. Bebidas alcohólicas: especificaciones sanitarias, etiquetado sanitario y comercial.
La comercialización de bebidas alcohólicas adulteradas, falsificadas o alteradas representa un riesgo sanitario debido a prácticas como:
Falsificación:
- Recolección y reutilización de botellas, tapas y etiquetas originales vacías para rellenarlas con alcohol de baja calidad.
Adulteración, Alteración y Contaminación:
- Sustitución de etanol con metanol, alcohol de uso industrial, cuyo consumo es letal. Lo anterior, para abaratar costos de producción.
- Rebajado o dilución mediante la adición de agua u otros líquidos de menor valor comercial para aumentar su volumen y maximizar ganancias.
- Mezcla de agua con alcoholes de uso no alimentario o de caña, agregando saborizantes, colorantes o aromas artificiales para simular características de bebidas como el whiskies, rones o tequilas.
- Sustitución del alcohol etílico de buena calidad por alcoholes crudos que pueden contener sustancias tóxicas.
El consumo de bebidas alcohólicas adulteradas, alteradas, contaminadas o falsificadas, puede generar implicaciones a la salud como:
- Dolor de cabeza, principalmente del tipo punzante
- Vómitos
- Dolor abdominal
- Sueño excesivo
- Mareo
- Vértigo
- Molestia excesiva provocada por la luz
- Percepción de colores alrededor de los objetos
- Incoordinación motora
- Dificultad para respirar
- Convulsiones
Lo anterior, se debe a que se desconocen los ingredientes empleados, las condiciones de elaboración, transporte y almacenamiento, por lo que no se garantiza su seguridad y calidad. Su consumo puede provocar lo que puede implicar la perdida de la visión y en ocasiones la muerte.
Por lo anterior, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones:
Población en general:
- Antes de adquirir cualquier bebida alcohólica, realizar una inspección física del producto, el cual debe de tener:
o Etiqueta con buena calidad de impresión, sin faltas de ortografía o mal pegadas
o Marbete y QR por parte del SAT en el cuello de la botella o en la etiqueta
o Precintos y sellos sin alteraciones, roturas o con exceso de pegamento
o Tapas sin movilidad al girar o con fugas del contenido
o Además, la botella no deberá tener golpes o ralladuras
- Respecto a la etiqueta del producto, debe de contar con:
o Nombre del producto o País de origen
o Porcentaje de alcohol (% Alc. Vol.) o Número de lote
o Nombre y domicilio del fabricante, envasador o importador o Leyendas precautorias conforme a lo
establecido en el artículo 218, de la Ley General de Salud, como
“El abuso en el consumo de estos productos es nocivo para la salud”
Distribuidores:
- Contar con la documentación, así como las facturas correspondientes que comprueben la legal adquisición y comercialización de los productos.
COFEPRIS mantendrá acciones de control sanitario e informará oportunamente a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de prevenir riesgos a la salud de la población, procedentes de productos, servicios o establecimientos que incumplan con la legislación sanitaria vigente.
“El presente, se emite con fundamento en los artículos 4°, párrafo cuarto, de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos; 17 y 39, fracción XXI, de la Ley Orgánica de la Administración Pública Federal; 1, 17 Bis, fracción I, de la Ley General de Salud; 3 y 12, del Reglamento de la Comisión Federal para Protección contra Riesgos Sanitarios".
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Cofepris emite un Aviso de Riesgo por la comercialización ilegal y la falsificación del producto Omeprazol de la marca Diproalt
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) informa que se identificó la comercialización ilegal y la falsificación del producto Omeprazol de la marca Diproalt, el cual hace uso indebido del registro sanitario 294M92 SSA.
El presente Aviso de Riesgo se emite derivado del análisis técnico-documental realizado por esta autoridad sanitaria y de lo manifestado por los Laboratorios Kener, S. A. de C.V., quien identificó el uso indebido de su registro sanitario 294M92 SSA, correspondiente al producto OZOKEN, en el producto enlistado a continuación:
Por lo anterior, se determinó que el producto Diproalt, con las características descritas, es falsificado, con fundamento en el artículo 208 Bis de la Ley General de Salud que indica que “Se considera falsificado un producto cuando se fabrique, envase o se venda haciendo referencia a una autorización que no existe; o se utilice una autorización otorgada legalmente a otro; o se imite al legalmente fabricado y registrado.”
La comercialización de productos falsificados, así como aquellos que no cuentan con un registro sanitario, representan un riesgo a la salud, ya que se desconocen los ingredientes empleados, las condiciones de elaboración, transporte y almacenamiento, así como las condiciones de temperatura, por lo que no se garantiza su seguridad, calidad y eficacia.
Por lo anterior, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones:
A la población en general:
- No adquirir ni utilizar el producto Omeprazol 20 mg cápsula, marca Diproalt con cualquier número de lote. En caso de identificar a la venta o de contar con información sobre su posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria
- Si existen dudas sobre la originalidad del producto, contactar al titular del registro sanitario para que sea confirmada la identidad del mismo, el cual puede consultarlo en el Visor de Registros de Medicamentos en la página de COFEPRIS.
- En caso de haber utilizado este producto, suspender de inmediato su uso y si presenta cualquier síntoma, reacción adversa o malestar, reportarlo en el siguiente enlace VigiRam o al correo electrónico: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.
Distribuidores y farmacias:
- En caso de identificar el producto Omeprazol 20 mg cápsula, marca Diproalt en almacén con cualquier número de lote, inmovilizarlo y realizar la denuncia sanitaria
- Adquirir medicamentos únicamente con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con Aviso de funcionamiento o Licencia Sanitaria, así como con la documentación de la legal adquisición del producto.
COFEPRIS mantendrá las acciones de control sanitario e informará oportunamente a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de prevenir riesgos a la salud de la población, derivado de productos, servicios o establecimientos incumplan la legislación sanitaria vigente.
“El presente, se emite con fundamento en los artículos 4°, párrafo cuarto, de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos; 17 y 39, fracción XXI, de la Ley Orgánica de la Administración Pública Federal; 1, 17 Bis, fracción I, de la Ley General de Salud; y 3, 12, del Reglamento de la Comisión Federal para Protección contra Riesgos Sanitarios.”
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