Cofepris emite un Aviso de Riesgo por el retiro del producto CUROSURF^®

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) informa sobre el retiro del mercado del producto CUROSURF^® (fosfolípidos de pulmón porcino), 80 mg/mL de 1.5 mL con número de lote 1204159, que efectúa la empresa Chiesi México, S.A. de C.V.

El aviso de riesgo se emite derivado de la notificación de la Agencia Italiana de Medicamentos (AIFA) y tras el análisis de la información proporcionada por Chiesi México S.A. de C.V., quien indicó que el retiro se realiza como una acción preventiva a nivel global, tras la identificación de una desviación identificada durante un muestreo ambiental en áreas estériles.

Cabe precisar que el único número de lote involucrado en este retiro voluntario corresponde al 1204159, por lo que los establecimientos y el público en general deberán adoptar las previsiones necesarias al adquirir el producto CUROSURF^® (fosfolípidos de pulmón porcino), 80 mg/mL de 1.5 mL.

Por lo anterior, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones:

A la población en general 

• En caso de identificar a la venta el producto CUROSURF^® (fosfolípidos de pulmón porcino), 80 mg/mL de 1.5 mL, con el número de lote 1204159, con cualquier fecha de caducidad, no adquirirlo y realizar la denuncia sanitaria
• Reportar cualquier reacción adversa en el siguiente enlace: VigiRam o al correo electrónico: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.

Distribuidores y farmacias:

• En caso de identificar en almacén el producto con las características mencionadas, proceder a su inmovilización y contactar al titular del registro sanitario para devolución.

COFEPRIS mantendrá las acciones de vigilancia sanitaria e informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de prevenir que productos, servicios o establecimientos incumplan la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo para la salud de la población.

“El presente, se emite con fundamento en los artículos 4°, párrafo cuarto, de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos; 17 y 39, fracción XXI, de la Ley Orgánica de la Administración Pública Federal; 1, 17 Bis, fracción I, de la Ley General de Salud; y 3, 12, del Reglamento de la Comisión Federal para Protección contra Riesgos Sanitarios.” 

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Cofepris emite una Alerta Sanitaria por el robo de los medicamentos a la empresa PRODUCTOS FARMACÉUTICOS COLLINS, S.A. DEC.V.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) informa sobre el robo de los medicamentos FAZOLIN, GELMICIN, PLUSGEL y VOLFENAC GEL, que fueron notificados por la empresa PRODUCTOS FARMACÉUTICOS COLLINS, S.A. DE C.V.

Cabe precisar que los productos robados no representan la totalidad de los lotes fabricados, importados o distribuidos. Sin embargo, la presente alerta se emite como medida preventiva para que los establecimientos y el público en general tomen las previsiones necesarias al adquirir los productos enlistados a continuación:

El uso de medicamentos robados que son comercializados en la vía pública, plataformas de comercio electrónico, sitios web y redes sociales, representan un riesgo para la salud, ya que pueden generar reacciones adversas graves debido a que se desconocen las condiciones de almacenamiento y transporte, por lo que no se garantiza su estabilidad, calidad, eficacia y seguridad.

Por lo anterior, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones:

A la población:

• No adquirir, suministrar ni utilizar medicamentos comercializados en la vía pública (tianguis, mercados y cualquier otro establecimiento informal). En caso de identificar a la venta los productos mencionados en estos lugares, realizar la denuncia sanitaria.
• El uso de medicamentos requiere de valoración médica y su adquisición está sujeta a la presentación de receta. Evite automedicarse; consulte siempre a un profesional de la salud antes de iniciar cualquier tratamiento.
• En caso de adquirir medicamentos en plataformas de comercio electrónico, sitios web y aplicaciones móviles, revisar que: o Cuenten con un establecimiento físico en territorio nacional, el cual deberá contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento, emitidos por COFEPRIS.
• Reportar cualquier reacción adversa en el siguiente enlace: VigiRam o al correo electrónico: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.

Distribuidores y farmacias:

• Adquirir medicamentos únicamente a través de distribuidores autorizados por los titulares de los registros sanitarios.
• Comprobar la legal adquisición y comercialización de los productos, incluyendo que se cuente con la documentación, así como las facturas correspondientes.
• En caso de existir dudas sobre la originalidad de la documentación o de los productos mencionados, contactar al titular del registro sanitario para su confirmación.

COFEPRIS mantendrá acciones de control sanitario e informará oportunamente a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de prevenir riesgos a la salud de la población, procedentes de productos, servicios o establecimientos que incumplan con la legislación sanitaria vigente.

“El presente, se emite con fundamento en los artículos 4°, párrafo cuarto, de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos; 17 y 39, fracción XXI, de la Ley Orgánica de la Administración Pública Federal; 1, 17 Bis, fracción I, de la Ley General de Salud; y 3, 12, del Reglamento de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.”

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