COFEPRIS emite una Alerta Sanitaria por la comercialización ilegal del producto Barinat* 4^® 4 mg (Baricinitinib) tableta 

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) alerta a los profesionales de la salud y a la población en general sobre la comercialización ilegal en sitios web del producto Barinat* 4^® 4 mg (Baricinitinib) tabletas, por la empresa Access Pharma.

Esta alerta sanitaria se emite derivado del análisis técnico y de la evaluación de la información sobre el producto Barinat* 4^® 4 mg (Baricinitinib) tabletas, el cual no cuenta con un registro sanitario en México y no se ha presentado, ante esta autoridad sanitaria, evidencia científica que garantice las características de identidad, pureza, seguridad, eficacia y calidad requeridas por parte de los distribuidores: 

• Access Pharma,
• Suministro Biomédicos GDL
• RRA and Be Logística de México S. A.

Mismos que se encuentran listados en la Plataforma de distribuidores irregulares de medicamentos por incumplir la regulación sanitaria vigente.

La comercializados del producto Barinat* 4^® 4 mg (Baricinitinib) tabletas a través de páginas de internet, plataformas de venta y redes sociales, representa un riesgo a la salud de la población, ya que se desconocen las condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte, además de existir la probabilidad de que se trate de un producto falsificado, alterado, adulterado o contaminado.

Por lo anterior, COFEPRIS recomienda lo siguiente:

A la población: 

• No utilizar ni adquirir productos que ostenten idioma diferente al español y que no cuenten con registro sanitario. En caso de que exista duda sobre su originalidad, contactar al titular del registro sanitario para que sea confirmada la identidad. Usted puede consultar el nombre de los titulares en la página de Consulta de Registros Sanitarios
• No adquirir el producto Barinat* 4^® 4 mg (Baricinitinib) tabletas con cualquier número de lote y fecha de caducidad. En caso de contar con información sobre su posible comercialización realizar la denuncia sanitaria
• No adquirir medicamentos en redes sociales, plataformas de venta y otros sitios irregulares de internet, principalmente aquellos en los que:

1. es necesaria una valoración, prescripción (receta) y supervisión médica
2. se oferten a un precio menor que en el mercado

• Si ha utilizado el producto antes referido y ha presentado cualquier reacción adversa o malestar, reportarlo en el siguiente enlace en línea o al correo electrónico: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.
• Para mayor información sobre los riesgos de comprar medicamentos en sitios web, consulte el siguiente Aviso de Riesgo sobre la comercialización de medicamentos y dispositivos médicos a través de sitios web.

Distribuidores y farmacias:

• Adquirir medicamentos con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento que otorga esta comisión federal, además de contar con la documentación de la legal adquisición del producto.

COFEPRIS mantendrá las acciones de vigilancia sanitaria e informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos, servicios o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud de la población.

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COFEPRIS emite una Alerta Sanitaria por la falsificación y comercialización irregular del producto SOLIRIS^® 300mg (Eculizumab), solución para infusión intravenosa.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) alerta a los profesionales de la salud y a la población en general, sobre la falsificación y comercialización irregular del producto SOLIRIS^® 300mg (Eculizumab), solución para infusión intravenosa.

Esta alerta sanitaria, se emite derivado del análisis técnico y de la evaluación de la información presentada por la empresa AstraZeneca, S.A. de C.V., quien identificó la falsificación y comercialización irregular de los siguientes números de lote del producto SOLIRIS^® 300mg (Eculizumab):

El producto SOLIRIS^® 300mg con los número de lote antes señalados, representan un riesgo a la salud de la población, ya que se desconoce si cuenta con estudios que avalen su calidad, seguridad y eficacia. Además, no se tiene evidencia de la calidad de los ingredientes ni del proceso de fabricación, almacenamiento y transporte.

Por lo anterior, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones:

A la población en general y profesionales de la salud:

• Antes de utilizar este o cualquier medicamento, siempre realizar una inspección visual del empaque secundario y primario, así como al contenido para revisar que no presente alguna anomalía.
• No adquirir o usar el producto SOLIRIS^® 300mg (Eculizumab), si presenta los números de lote señalados anteriormente con cualquier fecha de caducidad.
• En caso de tener información sobre su posible comercialización realizar la denuncia sanitaria
• Si existen dudas sobre la originalidad del medicamento, se exhorta a contactar al titular del registro sanitario para que sea confirmada la identidad del mismo. Para identificar al titular, puede consultarlo en la página de Consulta de Registros Sanitarios.
• Si ha utilizado el producto antes referido y ha presentado cualquier reacción adversa o malestar, reportarlo en el siguiente enlace en línea o al correo electrónico: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.

Distribuidores y farmacias:

• En caso de identificar SOLIRIS^® 300mg (Eculizumab) con las características antes mencionadas, inmovilizarlo y realizar la denuncia sanitaria
• Adquirir medicamentos con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria, aviso de funcionamiento que otorga esta comisión federal; de igual forma, contar con la documentación de la legal adquisición del producto.
• Se recomienda consultar el Listado de Distribuidores Irregulares emitido por esta Comisión Federal, previo a la adquisición de productos.

COFEPRIS mantendrá las acciones de vigilancia sanitaria e informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos, servicios o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud de la población.

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