Cofepris actualiza el Aviso de Riesgo sobre el producto Fórmula para Lactantes con Hierro elaborada con Leche de Cabra. 0 a 12 meses, marca CRECELAC® 

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) actualiza el Aviso de Riesgo publicado el 16 de julio de 2025 relacionado con el producto Fórmula para Lactantes con Hierro. Elaborada con Leche de Cabra. 0 a 12 meses, marca CRECELAC®, en cualquier presentación, con número de lote 24 244 1 CH 4-9 y fecha de caducidad 02/26, fabricado por la empresa D.M. Mexicana, S.A. de C.V.

Derivado del seguimiento de las acciones de control sanitario realizadas por COFEPRIS, se informa que se realizó la destrucción del producto Fórmula para Lactantes con Hierro. Elaborada con Leche de Cabra. 0 a 12 meses, marca CRECELAC®, con número de lote 24 244 1 CH 4-9 y fecha de caducidad 02/26, dando cumplimiento a la legislación sanitaria vigente y aplicable.

COFEPRIS refrenda su compromiso con la protección contra riesgos sanitarios, por lo que mantiene de manera permanente acciones de vigilancia sanitaria, con el objetivo de prevenir que productos, servicios o establecimientos incumplan la normatividad aplicable.

“El presente, se emite con fundamento en los artículos 4°, párrafo cuarto, de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos; 17 y 39, fracción XXI, de la Ley Orgánica de la Administración Pública Federal; 1, 17 Bis, fracción I, de la Ley General de Salud; y 3, fracción I, 12 del Reglamento de la Comisión Federal para protección contra Riesgos Sanitarios.”

--00--

“De conformidad con el derecho a la protección a la salud y al principio precautorio, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios informa sobre situaciones que presentan un riesgo sanitario para la salud de la población en general, derivado del uso y/o consumo de diversos insumos para la salud, productos o servicios que no cumplen con la regulación sanitaria vigente”

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) informa sobre la falsificación y comercialización del producto Humalog® Mix 25® (Insulina Lispro/ Insulina lispro protamina) 100 UI/mL, suspensión inyectable, en presentación caja con un frasco ámpula con 10 mL.

La alerta sanitaria es emitida derivado del análisis técnico-documental de la información presentada por la empresa importadora, Eli Lilly y Compañía de México, S.A. de C.V., la cual indicó que, los siguientes números de lotes enlistados a continuación, son considerados como falsificados:

Los productos con los lotes citados representan un riesgo para la salud de la población, ya que no se garantiza la estabilidad, calidad, eficacia y seguridad, al desconocer las condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte.

Por lo anterior, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones: Servicios de Salud, Distribuidores y Farmacias:

• No adquirir ni usar los productos Humalog® Mix 25® (Insulina Lispro /Insulina lispro protamina) 100 UI/mL, suspensión inyectable, en presentación de caja con un frasco ámpula con 10 mL con los números de lotes señalados. En caso de contar con información sobre su posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria.
• Si existen dudas sobre la originalidad de la documentación o del producto Humalog® Mix 25® (Insulina Lispro /Insulina lispro protamina) 100 UI/mL, suspensión inyectable, contactar al titular del registro sanitario para que sea confirmada. Asimismo, puede consultar la página de consulta de registros sanitarios de COFEPRIS.
• Si utilizó el producto Humalog® Mix 25® (Insulina Lispro /Insulina lispro protamina) 100 UI/mL, suspensión inyectable con los números de lotes anteriormente referidos y presentó reacciones adversas o malestares, reportarlo en el siguiente enlace en línea o al correo electrónico: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.
• Consultar la plataforma de distribuidores irregulares de medicamentos para evitar la adquisición de productos a establecimientos que incumplen con la legislación sanitaria vigente.
• Adquirir siempre productos con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento, así como con la documentación de la legal adquisición del producto.

Esta comisión federal mantendrá las acciones de vigilancia sanitaria e informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos, servicios o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo para la salud de la población.

“El presente, se emite con fundamento en los artículos 4°, párrafo cuarto, de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos; 17 y 39, fracción XXI, de la Ley Orgánica de la Administración Pública Federal; 1, 17 Bis, fracción I, de la Ley General de Salud; y 3, fracción I, 12, del Reglamento de la Comisión Federal para protección contra Riesgos Sanitarios.”

--00--