Cofepris emite una Alerta Sanitaria por la falsificación de productos fabricados por HEALTHTEC LABORATORIOS.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) alerta a las instituciones del sector Salud Público y Privado, a los distribuidores, a los profesionales de la salud y a la población en general sobre la comercialización ilegal de productos fabricados por el establecimiento HEALTHTEC LABORATORIOS.

Esta alerta sanitaria se emite a partir del análisis técnico-documental de la información, en el que se identificó que el establecimiento denominado HEALTHTEC LABORATORIOS no cuenta con licencia sanitaria emitida por esta comisión federal. Asimismo, se tiene conocimiento de la comercialización ilegal del producto Rivaxan (Rivaroxabán) con número de lote RIV0921 y fecha de caducidad DIC 2026, el cual ostenta un registro sanitario apócrifo. 

A continuación se muestra la imagen del producto comercializado ilegalmente para su identificación:

Por lo anterior, ningún producto fabricado por HEALTHTEC LABORATORIOS, está autorizado por esta comisión federal para su comercialización en México, lo que representa un riesgo para la salud de la población, ya que no se cuenta con evidencia sobre la calidad de las materias primas, ni del proceso de fabricación, almacenamiento y transporte. Además, se desconoce si cuenta con estudios que avalen la calidad, seguridad y eficacia de los productos que elaboran. 

Por lo anterior, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones:

A la población en general y profesionales de la salud:

• No prescribir el producto Rivaxan (Rivaroxabán) 20mg, en cualquier presentación, con cualquier número de lote y fecha de caducidad, así como cualquier otro producto fabricado por HEALTHTEC LABORATORIOS y en caso de contar con información sobre su posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria
• No adquirir ni utilizar medicamentos que ostenten en su presentación idioma diferente al español y que el registro sanitario no sea emitido por COFEPRIS.
• Verificar que los productos cuenten con un registro sanitario autorizado en México y en caso de que exista duda sobre su originalidad, contactar al titular del registro sanitario para que confirmar su autenticidad. En el siguiente hipervínculo se puede buscar el nombre de los titulares Consulta de Registros Sanitarios.
• Adquirir medicamentos únicamente en los establecimientos formalmente constituidos, que cuenten con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento.
• Si utilizó el producto antes referido y presentó cualquier reacción adversa o malestar, repórtelo en el siguiente enlace en línea o al correo electrónico: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.

A Distribuidores y farmacias:

• Adquirir medicamentos con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria, aviso de funcionamiento que otorga esta comisión federal; de igual forma, contar con la documentación de la legal adquisición del producto.
• Se recomienda consultar el Listado de Distribuidores Irregulares emitido por esta comisión federal.

COFEPRIS mantiene acciones de vigilancia sanitaria, por lo que informará en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos, servicios o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud de la población.

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Cofepris actualiza Alerta Sanitaria por la falsificación de Sal de Uvas Picot^® (Bicarbonato de sodio, Ácido tartárico, Ácido cítrico) 2.485 g/0.2165 g/1.9485 g, polvo.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), actualiza las alertas sanitarias publicadas el 29 de diciembre de 2021 y 7 de febrero de 2025, que informaban de la falsificación del producto Sal de Uvas Picot^® (Bicarbonato de sodio, Ácido tartárico, Ácido cítrico) 2.485 g/0.2165 g/1.9485 g, polvo, con los siguientes números de lote:

La presente alerta sanitaria se emite derivado de la nueva información sometida por el titular del registro sanitario RB SALUTE MÉXICO, S.A. DE C.V., quien notificó el hallazgo de la comercialización del producto con número de lote CY23, con fecha de caducidad DIC 26, cuya caducidad original corresponde a AGO25. 

Además de identificarse diferencias en la calidad de impresión del empaque primario, el contenido se presenta como un sólido grumoso, blanco y opaco; el análisis indicó que no contiene los ingredientes originales ni en proporción ni en calidad.

Por lo anterior, al tratarse de un producto falsificado, se desconoce la calidad sanitaria de los ingredientes, así como las condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte, lo que convierte al producto en un riesgo para la salud de los consumidores, ya que no se garantiza su calidad, seguridad y eficacia. Por lo anterior, la COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones:

A la población en general y profesionales de la salud:

• No adquirir ni usar el producto Sal de Uvas Picot^®, (Bicarbonato de sodio, Ácido tartárico, Ácido cítrico) 2.485 g/0.2165 g/1.9485 g, polvo, con los números de lote CE94, BT13, CK83, CS62 con cualquier fecha de caducidad, y CY23 con fecha de caducidad DIC 26, ya que puede ocasionar daños a la salud.
• En caso de identificar el producto mencionado, no adquirirlo y, si cuenta con información sobre su posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria
• Reportar cualquier reacción adversa o malestar a través del siguiente enlace en línea o al correo electrónico: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.

Distribuidores y farmacias:

• Adquirir medicamentos con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento; de igual forma, así como con la documentación de la legal adquisición del producto.

COFEPRIS mantendrá las acciones de vigilancia sanitaria e informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos, establecimientos o servicios incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud de la población.

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