Cofepris emite un Aviso de Riesgo por la falsificación y comercialización irregular del producto Cellcept^® 500 mg 

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) informa a distribuidores, profesionales de la salud y a la población en general, sobre la falsificación y comercialización irregular del producto Cellcept^® 500 mg (Micofenolato de mofetilo), caja con 50 comprimidos.

El presente aviso de riesgo se emite a partir del análisis documental técnico de la información presentada por el importador y distribuidor Productos Roche, S.A. de C.V., quien identificó la falsificación y comercialización irregular del producto Cellcept^® 500 mg (Micofenolato de mofetilo), con los siguientes números de lote:

Al tratarse de productos desviados en la cadena de distribución, no se encuentra autorizada su comercialización en México, ya que estaban destinados para el mercado turco. Por lo anterior, no se garantiza la seguridad, calidad y eficacia requerida para su suministro, ya que se desconoce su procedencia, condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte, representando un riesgo a la salud de la población.

Asimismo, el producto Cellcept^® requiere receta médica para su adquisición, con base en el Artículo 226 de la Ley General de Salud, por lo que el uso de este producto de forma indiscriminada y no supervisada por un médico calificado, genera un riesgo a la salud de los consumidores. 

A continuación se muestra para su identificación, las fotografías del producto falsificado y comercializado irregularmente:

Por lo anterior, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones:

A la población en general y profesionales de la salud:

• No adquirir, ni usar el producto Cellcept^® 500 mg (Micofenolato de mofetilo) con los números de lote M4450B02 y E1692E1, con cualquier fecha de caducidad y en caso de contar con información sobre su posible comercialización realizar la denuncia sanitaria
• No adquirir, ni utilizar medicamentos que ostenten en su presentación idioma diferente al español y que no cuenten con registro sanitario emitido por COFEPRIS.
• Verificar que los productos muestren un registro sanitario autorizado en México y en caso de que exista duda sobre su originalidad, se exhorta a contactar al titular del registro sanitario para que sea confirmada la identidad. En el siguiente hipervínculo se puede buscar el nombre de los titulares Consulta de Registros Sanitarios.
• Adquirir medicamentos solo en establecimientos formalmente constituidos y que cuenten con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento.
• Si utilizó el producto antes referido y presentó cualquier reacción adversa o malestar, reportarlo en el siguiente enlace en línea o al correo electrónico: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo. 

Distribuidores y farmacias:

• Adquirir medicamentos con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deben contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento que otorga esta comisión federal, así como con la documentación de la legal adquisición del producto.
• Se recomienda consultar el Listado de Distribuidores Irregulares emitido por esta Comisión Federal, previo a la adquisición de productos.

COFEPRIS mantiene acciones de vigilancia sanitaria, por lo que informará en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos, servicios o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud de la población.

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Cofepris emite un Aviso de Riesgo por la falsificación del producto Aptimetyx® 

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informa a los profesionales de la salud y a la población en general sobre la falsificación y otras irregularidades detectadas del producto Aptimetyx® 60 mg (Cabozantinib), Tableta.

Este aviso de riesgo se emite derivado del análisis técnico documental de la información presentada ante esta autoridad sanitaria por el importador IPSEN MÉXICO, S. de R.L. de C.V., quien identificó la falsificación de los siguientes números de lote del producto Aptimetyx® 60 mg (Cabozantinib), Tableta:

Es importante mencionar que el producto Aptimetyx® con los números de lote antes señalados fueron comercializados por distribuidores no autorizados para el Sector Regulado, con certificados analíticos y registro sanitario apócrifos. Por ello, representan un riesgo a la salud de la población, ya que se desconoce su procedencia, condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte, así como la calidad de las materias primas con las que fue elaborado, por lo que no se garantiza la seguridad, eficacia y calidad del mismo. 

Por lo anterior, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones:

A la población en general y profesionales de la salud:

• No adquirir, ni utilizar el producto Aptimetyx® 60 mg (Cabozantinib), con los números de lote y características antes mencionadas. En caso de contar con información sobre su posible comercialización realizar la denuncia sanitaria
• Adquirir medicamentos únicamente en establecimientos formalmente constituidos, que cuenten con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento.
• Revisar que los productos cuenten con un registro sanitario autorizado en México. En caso de duda sobre su originalidad, contactar al titular del registro sanitario para confirmar su autenticidad. En el siguiente hipervínculo se puede buscar el nombre de los titulares Consulta de Registros Sanitarios.
• Si utilizó el producto antes referido y presentó cualquier reacción adversa o malestar, puede reportarlo en el siguiente enlace en línea o al correo electrónico: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.

Distribuidores y farmacias:

• En caso de identificar Aptimetyx^® 60 mg (Cabozantinib) con las características previamente señaladas, se debe inmovilizar y realizar la denuncia sanitaria
• Adquirir siempre medicamentos con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deben contar con licencia sanitaria, aviso de funcionamiento y documentación de la legal adquisición del producto.
• Se recomienda consultar el Listado de Distribuidores Irregulares emitido por esta comisión federal, previo adquisición de productos.

COFEPRIS mantiene acciones de vigilancia sanitaria, por lo cual informará en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos, servicios o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud de la población.

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