Cofepris emite una Alerta Sanitaria por la falsificación de los productos de Laboratorios Grossman

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), alerta a los profesionales de la salud y a la población en general, sobre la falsificación de dos productos de la empresa Laboratorios Grossman, S.A. 

Esta alerta sanitaria, se emite como resultado del análisis técnico documental de la información presentada por Laboratorios Grossman, S.A., fabricante y titular del registro sanitario de los productos enlistados a continuación:

La comercialización de estos productos falsificados representa un riesgo a la salud de la población ya que se desconoce su procedencia, condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte, así como las materias primas con las que fue elaborado, por lo que no se garantiza la seguridad, eficacia y calidad de los mismos. 

Por lo anterior, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones:

A la población en general y profesionales de la salud:

• No utilizar Bedoyecta^® Tri y Bedoyecta^®, con los números de lote 400861 y 403396, respectivamente y con cualquier fecha de caducidad.
• En caso de identificar a la venta los productos Bedoyecta^® Tri y Bedoyecta^®, con los números de lote antes mencionados, no adquirirlo y de contar con información sobre su posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria
• Si existen dudas sobre la originalidad del medicamento, se exhorta a contactar al titular del registro sanitario para que sea confirmada la identidad del mismo. Para identificar al titular del registro sanitario, puede consultar en la página de Consulta de Registros Sanitarios.
• Adquirir medicamentos solo en los establecimientos formalmente constituidos, los cuales deben contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento.
• Si utilizó los productos antes mencionados y si presentó cualquier síntoma, reacción adversa o malestar, reportarlo en el siguiente enlace en línea o al correo electrónico: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo..

Distribuidores y farmacias:

• Adquirir medicamentos con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento, que otorga COFEPRIS, así como con la documentación de la legal adquisición del producto.
• Si existen dudas sobre la originalidad del medicamento, puede contactar al titular del registro sanitario para que sea confirmada la autenticidad. Para identificar al titular, ingresar en la página de consulta de registros sanitarios.
• Consultar la plataforma de distribuidores irregulares de medicamentos, para evitar la adquisición de productos a establecimientos que incumplen con la legislación sanitaria vigente.

COFEPRIS mantiene acciones de vigilancia sanitaria, por lo cual informará en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos, servicios o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud de la población.

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Cofepris emite un Aviso de Riesgo por la falsificación del producto Zient^® 10 mg, (EZETIMIBA). 

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) informa a los profesionales de la salud y público en general, sobre la falsificación del producto Zient^® 10 mg, (EZETIMIBA), Tableta, caja con 28 tabletas y número de lote E4203765.

El aviso de riesgo se emite derivado del análisis técnico y evaluación de la información presentada por la empresa Schering-Plough, S.A. de C.V., titular del registro sanitario, quien indicó que el producto Zient^® 10 mg, (EZETIMIBA), Tableta, con número de lote E4203765, no corresponde a un lote fabricado y liberado por la empresa, por lo que se concluyó que se trata de un producto falsificado. 

Por lo anterior, no se garantiza la seguridad, eficacia y calidad del mismo, al desconocer su procedencia, condiciones de fabricación, almacenamiento, transporte y manipulación, representando un riesgo a la salud de la población.

Ante ello, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones:

A la Población en general y profesionales de la salud:

• No adquirir ni consumir el producto Zient^® 10 mg, con el número de lote E4203765 con cualquier fecha de caducidad. En caso de identificar a la venta el producto, realizar la denuncia sanitaria
• De existir dudas sobre la originalidad del producto Zient^® 10 mg, contactar al titular del registro sanitario para que le sea confirmada la autenticidad. Para identificar al titular del registro sanitario, ingrese a la página de consulta de registros sanitarios.
• Si utilizó el producto Zient^® 10 mg, con el número de lote E4203765 y presentó cualquier reacción adversa o malestar, reportarlo en el siguiente enlace en línea o al correo electrónico: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.

Distribuidores y farmacias:

• Siempre adquirir productos con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento; de igual forma, contar con la documentación de la legal adquisición del producto.

COFEPRIS mantendrá las acciones de vigilancia sanitaria e informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos, servicios o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud de la población.

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