Cofepris emite un Aviso de Riesgo por falsificación del suplemento alimenticio Snelvit
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) informa sobre la falsificación del suplemento alimenticio Snelvit® con 90 cápsulas, con número de lote 28A0044C y con fecha de caducidad AGO 24.
El presente aviso de riesgo se emite derivado de la información presentada por Laboratorios Grin S.A. de C.V., titular del producto, quien determinó la falsificación del suplemento alimenticio Snelvit® con número de lote 28A0044C, el cual no corresponde a ningún lote fabricado por la empresa.
A continuación, se muestran las fotografías del producto falsificado:
Al ser productos falsificados, representan un riesgo para la salud, puesto que se desconoce el contenido de sus ingredientes y las condiciones del proceso de fabricación, además, de no contar con estudios científicos que garanticen su calidad, seguridad y eficacia.
Por lo anterior, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones:
Población en general
- No adquirir ni usar el suplemento alimenticio Snelvit® con el número de lote 28A0044C con cualquier fecha de caducidad.
- En caso de identificar a la venta el producto y contar con información sobre su posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria
Distribuidores
- Los productos con fecha de caducidad vencida deberán retirarse del punto de venta conforme a lo establecido en el artículo 233 de la Ley General de Salud, ya que podrían representar un riesgo para la salud de las personas.
- En caso de contar con existencias del suplemento alimenticio Snelvit® con los lotes antes señalados, inmovilizarlos y realizar la denuncia sanitaria
COFEPRIS mantendrá acciones de control sanitario e informará oportunamente a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de prevenir riesgos a la salud de la población, procedentes de productos, servicios o establecimientos que incumplan con la legislación sanitaria vigente
“El presente, se emite con fundamento en los artículos 4°, párrafo cuarto, de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos; 17 y 39, fracción XXI, de la Ley Orgánica de la Administración Pública Federal; 1, 17 Bis, fracción I, de la Ley General de Salud; y 3, 12 del Reglamento de la Comisión Federal para protección contra Riesgos Sanitarios.”
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Cofepris emite una Alerta Sanitaria por la falsificación del producto RAQUIMIX III®
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) informa sobre la falsificación del dispositivo médico RAQUIMIX III® equipo para anestesia mixta Epidural/Subdural en presentación de charola PET con etiqueta.
La presente alerta sanitaria se emite tras el análisis técnico-documental de la información presentada por Lefarma S.A. de C.V., fabricante y titular del registro sanitario del producto RAQUIMIX III®, con número de lote 170501 y fecha de caducidad de MAY28, quien identificó que la fecha de caducidad original correspondiente a dicho lote era MAY22, concluyendo que se trata de un producto falsificado.
Al tratarse de un producto falsificado, el uso representa un riesgo para la salud, ya que se desconoce su origen, así como las condiciones de fabricación, esterilización, almacenamiento y distribución; por ello, no se garantiza su calidad, seguridad y eficacia.
Por lo anterior, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones:
Profesional de la salud:
- Realizar siempre una inspección visual del envase primario y secundario, para identificar que el producto no presente anomalías, como errores ortográficos o alteraciones en el etiquetado.
- No adquirir RAQUIMIX III® equipo para anestesia mixta Epidural/Subdural en presentación de charola PET con etiqueta, con número de lote 170501 y fecha de caducidad de MAY28. En caso de contar con información sobre su posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria correspondiente en el enlace: denuncia sanitaria.
- En caso de observar o detectar incidentes adversos por el uso de este producto, reportar al Sistema de Notificación de Incidentes Adversos de Dispositivos Médicos en el enlace de Tecnovigilancia.
Distribuidores y farmacias:
- Adquirir productos únicamente en establecimientos que cuenten con Aviso de Funcionamiento o Licencia Sanitaria, ya que son los autorizados para realizar la comercialización de los productos.
- En caso de identificar en almacén el dispositivo médico con las características antes mencionadas, inmovilizarlo y realizar la denuncia sanitaria correspondiente en el enlace siguiente: Denuncia Sanitaria.
COFEPRIS mantendrá acciones de control sanitario e informará oportunamente a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de prevenir riesgos a la salud de la población, procedentes de productos, servicios o establecimientos que incumplan con la legislación sanitaria vigente.
“El presente, se emite con fundamento en los artículos 4°, párrafo cuarto, de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos; 17 y 39, fracción XXI, de la Ley Orgánica de la Administración Pública Federal; 1, 17 Bis, fracción I, de la Ley General de Salud; y 3, 12 del Reglamento de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.”
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Cofepris emite un Aviso de Riesgo por la comercialización ilegal de los productos de Global Life Innovations.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) informa sobre la comercialización ilegal de los productos de Global Life Innovations, los cuales se promocionan en redes sociales para la mejora del campo mexicano.
Derivado del análisis técnico-documental se identificó que Global Life Innovations carece de licencia sanitaria y aviso de funcionamiento emitido por esta comisión federal. Asimismo, sus productos no cuentan con registro sanitario, por lo que no están autorizados para su venta y distribución.
Entre los productos que se comercializan se encuentran:
El fabricante no ha sometido ante COFEPRIS estudios o evidencia científica que garantice la seguridad, eficacia y calidad de los productos. Además, se desconocen las condiciones de su fabricación y almacenamiento, por lo que estos productos representan un riesgo para la salud de la población y al medio ambiente.
Por lo anterior, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones:
A la población:
- Evitar la adquisición de los productos de Global Life Innovations debido a que carecen de registro sanitario.
- En caso de contar con información sobre la comercialización del producto realizar la denuncia sanitaria
- No utilizar los productos mencionados anteriormente, evitar la inhalación y/o contacto, debido al riesgo a la salud que representa.
- En caso de intoxicación deberá consultar con su médico e indicar la composición señalada en la etiqueta.
A los distribuidores:
- Evitar la adquisición de los productos de Global Life Innovations debido a que carecen de las autorizaciones de esta Comisión Federal.
Finalmente, por tratarse de productos que incumplen con la legislación sanitaria vigente, no deben comercializarse por ninguna vía, ni distribuirse por servicios de paquetería, mensajería nacional y/o internacional, ni publicitarse en sitios web o redes sociales dentro del territorio nacional. De lo contrario, se contravienen las disposiciones de esta autoridad sanitaria y puede ser acreedor a las sanciones administrativas que resulten conducentes.
COFEPRIS refrenda su compromiso con la protección contra riesgos sanitarios, por lo que mantiene de manera permanente acciones de vigilancia sanitaria, con el objetivo de prevenir que productos, servicios o establecimientos incumplan la normatividad aplicable.
“El presente, se emite con fundamento en los artículos 4°, párrafo cuarto, de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos; 17 y 39, fracción XXI, de la Ley Orgánica de la Administración Pública Federal; 1, 17 Bis, fracción I, de la Ley General de Salud; y 3, 12 del Reglamento de la Comisión Federal para protección contra Riesgos Sanitarios.”
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