COFEPRIS emite una Alerta Sanitaria por la comercialización ilegal en sitios web de las vacunas BNT162B2 (Comirnaty) para Covid-19

La Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alerta a los profesionales de la salud y a la población en general sobre la comercialización legal en sitios web de la vacuna BNT162B2 (Comirnaty) con numero de lote 567201 con fecha de caducidad JAN 26 para Covid-19

La aleta sanitaria es emitida derivado de la información proporcionada por la Organización Mundial de la Salud (OMS), quien indicó que Pfizer Global Security no reconoció el número de te 567201 de la vacuna BNT162B2 (Comirnaty) puesto que no existe registro de la fabricación del mismo.

Por lo que, el suministro del producto irregular representa un nesgo a la salud, ya que se desconoce su procedencia condiciones de fabricación el tipo de manipulación almacenamiento y condiciones de temperatura. Esto último, no permite garantizar la estabilidad, calidad, eficacia y seguridad de la vacuna.

La comercialización ilegal de medicamentos a través de sitios web, incrementa la probabilidad de tratarse de insumos falsificados, adulterados, alterados contаminados о robados. Inclusive, pueden tratarse de muestras médicas, medicamentos destinados a destrucción o productos introducidos al país de manera ilegal ocasionando daños como:

• Agravar el padecimiento o enfermedad.
• Aumentar la resistencia a los antimicrobianos (en caso de antibióticos)
• Desencadenar otro padecimiento y generar complicaciones que pongan en peligro la vida
• Generar reacciones adversas.

Por lo anterior, Cofepris emite las siguientes recomendaciones a los profesionales de la salud y a la población en general:

• Nunca adquirir vacunas o medicamentos en redes sociales, plataformas de venta y otros sitios de internet, principalmente aquellos en los que:

           a) es necesaria una valoración, receta y supervisión médica y

           b) se ofrecen a un precio menor que el establecido en el mercado.

• No utilizar ni adquirir productos que ostenten idioma diferente al español y que no cuenten con registro sanitario, en caso de que exista duda sobre su originalidad, contactar al titular del registro sanitario para que sea confirmada la identidad. Usted puede consultar el nombre de los titulares en la página de Consulta de Registros Sanitarios.
• Para mayor información sobre los riesgos de comprar medicamentos en sitios web consulte la siguiente pagina web https//www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/913763/Aviso_de Riesgo_ venta_ de_ medicamentos_ en_ sitios_ web_03052024.pdf
• En caso de identificar la venta del producto BNT162B2 (Comirnaty) Covid-19 con número de lote 567201 con fecha de caducidad JAN 26 no adquirirlo. Asimismo, de contar con información sobre la posible comercialización del producto en comento, realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
• Si ha utilizado el producto antes referido y ha observado o le han reportado cualquier evento supuestamente atribuible a vacunación e inmunización reportarlo en el siguiente enlace en línea o al correo electrónico Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.

Distribuidores y farmacias:

• Adquirir medicamentos con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento que otorga esta comisión federal, además de contar con la documentación de la legal adquisición del producto.

Cofepris mantendrá las acciones de vigilancia sanitaria e informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias con el fin de evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un nesgo a la salud de la población.

Actualización, retiro del mercado del producto Vitalis SILTAFEL (Propofol) Emulsión 200 mg/20 mL inyectable, números de lote PR23F01 y PR23F03

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) actualiza con nuevos datos las alertas sanitarias publicadas el 15 de marzo de 2024, el 24 de abril de 2024 y el 17 de julio de 2024, en tas que se solicitó la inmovilización de manera preventiva, la suspensión de uso y el retiro del mercado del producto Vitalis SILTAFEL (Propofol) Emulsión 200 mg/20 mL inyectable, números de lote PR23J01 PR23J02, PR23L03 y PR24A01.

Derivado de les acciones de protección contra riesgos sanitarios realizadas por Cofepris se ha instruido a la empresa PHARMASERVICE, S.A de C.V, lleve a cabo el retiro del mercado de los nuevos números de lote PR23F01 y PR23F03 adicionales a los antes referidos, ya que representan un nesgo a la salud de la población.

Lo anterior debido a que no se garantiza la calidad, seguridad y eficacia de los mismos, lo anterior con fundamento en los artículos 402 403 404 fracciones X y 414 de la Ley General de Salud.

Ante estos hechos, y en caso de contar con Vitalis SILTAFEL (Propofol) con las especificaciones señaladas, deberá contactarse con la empresa a los correos electrónicos: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo. y Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.; así como a los teléfonos 55 5884 2251 y 44 23122711 para coordinar la recolección del producto.

Cofepis recomienda lo siguiente:

• Devolver el producto a la empresa PHARMASERVICE, S.A de C.V., y conservar la evidencia del retorno
• Suspender el uso y administración del producto Vitalis SILTAFEL con las números de lote PR23J01, PR23J02, PR23L03, PR24A01, PR23F01 y PR23F03, ya que representan un riesgo a la salud de la población que los utilice.
• Reportar cualquier reacción adversa o malestar asociado a este producto, en el siguiente enlace en línea o al correo electrónico: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo. 

Cofepris continuará con las acciones de protección contra riesgos sanitarios con el fin de evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud de la población.