Cofepris emite una Alerta Sanitaria por la comercialización de los productos VIDA NATURAL
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) informa sobre la comercialización irregular de los productos VIDA NATURAL Artiflex; Artribión; Cerebral B 12; Ciática; Colesterol; Presión y Diabetes; Colon y Hemorroides; Diabetes; Doloneurotropas; Gastritis y Esofagitis; Hepatox; Hígado y Riñón Hiper Press; Inmuno Vit; Neuro Plus; Neurobiol B12; Ósea Artril; Prostanat; Rompe Quis-T; Vigor Sex; Complejo B; Gingseng y Ginko Biloba; Limpia Órganos; Prostamen; así como Hongo Michoacano y Ovarina, los cuales en su etiquetado se ostentan como suplementos alimenticios.
La alerta se emite como resultado del análisis técnico-documental y de las acciones de control sanitario realizadas por el Sistema Federal Sanitario, mediante las cuales se identificó que los productos fabricados o distribuidos por la empresa VIDA NATURAL se comercializan como suplementos alimenticios y son publicitados de manera errónea y exagerada, al atribuirles propiedades rehabilitadoras o terapéuticas, además, algunos indican contener el ingrediente diclofenaco.
De acuerdo con la legislación sanitaria en México, el diclofenaco, es un principio activo de acción farmacológica, que se utiliza en la formulación de medicamentos, que debe ser evaluado como insumo para la salud y contar con registro sanitario vigente. Por lo anterior, los productos fabricados o distribuidos por la empresa VIDA NATURAL incumplen con lo establecido en los artículos 212; 221, fracción I; 222 y 376 de la Ley General de Salud, así como en los artículos 173 y 174 del Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios.
Los productos de la línea VIDA NATURAL se anuncian erróneamente al atribuirse propiedades terapéuticas propias de medicamentos, tales como efectos antimicrobianos, antiinflamatorios, analgésicos, así como para el tratamiento de la diabetes, triglicéridos y “regular la presión arterial”, entre otros.
La publicidad y comercialización de este tipo de productos, a los cuales se les atribuyen cualidades preventivas, terapéuticas, rehabilitadoras, nutritivas, estimulantes o de otra índole, que no corresponden a su función o uso, incumple con lo establecido en los artículos 6, fracción I y 22, fracción VII del Reglamento de la Ley General de Salud en materia de publicidad.
El único fin de los suplementos alimenticios es incrementar o complementar la ingesta dietética total, o suplir alguno de sus componentes, conforme al artículo 215, fracción V, de la Ley General de Salud.
Los productos fabricados o distribuidos por la empresa VIDA NATURAL, al contener el ingrediente diclofenaco, ponen en riesgo la salud de los consumidores, ya que:
- Se desconoce la dosis del principio activo, lo que podría ocasionar daños a la salud.
- Se desconoce la toxicidad de los ingredientes y sus interacciones.
- Pueden ocasionar efectos secundarios graves al combinarse con otros medicamentos.
- Se desconoce el origen de los ingredientes, condiciones sanitarias de las materias primas, así como el proceso de fabricación, almacenamiento y transporte.
Asimismo, la empresa VIDA NATURAL, no ha sometido ante COFEPRIS estudios o evidencia científica que garanticen su seguridad y eficacia, por lo que su uso representa un riesgo para la salud de la población.
Por lo anterior, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones:
A la Población:
- No consumir ni recomendar el uso de los productos fabricados por VIDA NATURAL, así como cualquier otro que incumpla la legislación y normatividad sanitaria vigente, ya que puede ocasionar un daño a la salud.
- En caso de identificar los productos Artiflex, Artribión, Cerebral B 12, Ciática, Colesterol, Presión y Diabetes, Colon y Hemorroides, Diabetes, Doloneurotropas, Gastritis y Esofagitis, Hepatox, Hígado y Riñón Hiper Press, Inmuno Vit, Neuro Plus, Neurobiol B12, Osea Artril, Prostanat, Rompe Quis-T, Vigor Sex, Complejo B, Gingseng y Ginko Biloba, Limpia Órganos, Prostamen, Hongo Michoacano y Ovarina, o contar con información sobre su posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria
- Si cuenta con algún padecimiento, acudir con un médico especialista, quien a través de valoración, estudios y análisis le proporcionará un diagnóstico especializado y el tipo de tratamiento a seguir.
- No combinar este tipo de productos con medicamentos, ya que se desconoce si pudieran existir reacciones o interacciones que representen un riesgo para la salud.
Al tratarse de productos que incumplen la legislación sanitaria vigente, no deben comercializarse ni distribuirse por ninguna vía, incluidos los servicios de paquetería y mensajería nacional o internacional, ni a través de plataformas de comercio electrónico, sitios web y aplicaciones de dispositivos móviles.
COFEPRIS mantendrá acciones de control sanitario e informará oportunamente a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de prevenir riesgos a la salud de la población, procedentes de productos, servicios o establecimientos que incumplan con la legislación sanitaria vigente.
“El presente, se emite con fundamento en los artículos 4°, párrafo cuarto, de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos; 17 y 39, fracción XXI, de la Ley Orgánica de la Administración Pública Federal; 1, 17 Bis, fracción I, de la Ley General de Salud; 3 y 12, del Reglamento de la Comisión Federal para Protección contra Riesgos Sanitarios.”
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Cofepris actualiza Alerta Sanitaria por la Falsificación del producto Keytruda® 100 mg/4 mL
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) actualiza la alerta sanitaria: “Falsificación del producto Keytruda® 100 mg/4 mL (Pembrolizumab), Solución Inyectable” publicada el 15 de diciembre de 2025.
En la presente actualización, el importador y distribuidor Merck Sharp and Dohme Comercializadora, S. de R.L. de C.V., informó que identificó la falsificación de nuevos números de lote en territorio nacional, que se suma a los números de lote Y011745 e Y005786 dados a conocer en diciembre de 2025.
Al tratarse de un producto falsificado, se desconoce su procedencia, condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte, así como las materias primas empleadas en su elaboración, lo que representa un riesgo para la salud de la población, por lo que no se garantiza su seguridad, eficacia y calidad.
Por lo anterior, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones:
Población en general y profesionales de la salud:
- Antes de utilizar cualquier medicamento, realizar una inspección visual del envase secundario y primario para verificar que se encuentre en idioma español, que ostente el registro sanitario, que los números de lote y las fechas de caducidad coincidan, así como que no presente anomalías en su contenido.
- En caso de identificar el producto Keytruda® 100 mg/4 mL (Pembrolizumab) con los números de lote Y011745, Y005786, Y005560 y DR82765, no adquirirlo y, de contar con información sobre su posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria Cabe destacar que ninguno de los tres lotes es reconocido por el importador Merck Sharp and Dohme Comercializadora, S. de R.L. de C.V.
- Adquirir productos únicamente en establecimientos que cuenten con Aviso de Funcionamiento o Licencia Sanitaria, al ser los autorizados para su comercialización.
- Reportar reacciones adversas en el siguiente enlace: VigiRam o al correo electrónico: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.
Distribuidores y farmacias:
- En caso de identificar en almacén el producto Keytruda® 100 mg/4 mL (Pembrolizumab), con los números de lote Y011745, Y005786, Y005560 y DR82765, abstenerse de adquirirlo y, de contar con información sobre su posible comercialización realizar la denuncia sanitaria
- Adquirir medicamentos únicamente con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con Aviso de Funcionamiento o Licencia Sanitaria, así como con la documentación de la legal adquisición del producto.
COFEPRIS mantendrá acciones de control sanitario e informará oportunamente a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de prevenir riesgos a la salud de la población, derivados de productos, servicios o establecimientos que incumplan con la legislación sanitaria vigente.
“El presente, se emite con fundamento en los artículos 4°, párrafo cuarto, de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos; 17 y 39, fracción XXI, de la Ley Orgánica de la Administración Pública Federal; 1, 17 Bis, fracción I, de la Ley General de Salud; y 3, 12 del Reglamento de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.”
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Cofepris emite Alerta Sanitaria por el robo de medicamentos de la empresa SANDOZ, S.A. DE C.V.
Marzo.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) informa sobre el robo de los medicamentos BENTABUD, DOLOTANDAX, FLUDARABINA, HYRIMOZ, OMNITROPE, TERIEM, ZARZIO, ZOFRAN, ocurrido en el municipio de Cuautitlán Izcalli, Estado de México. El hecho fue notificado por la empresa SANDOZ, S.A. DE C.V.
Cabe precisar que los productos robados no representan la totalidad del lote fabricado o importado. Sin embargo, la presente alerta se emite como medida preventiva para que los establecimientos y el público en general tomen las previsiones necesarias para la adquisición de los productos enlistados a continuación:
La comercialización de productos robados representa un riesgo para la salud de la población, ya que se desconocen las condiciones de manejo, transporte y almacenamiento, desde el robo, por lo que no se garantiza su eficacia, seguridad y calidad.
Por lo anterior, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones:
A la población:
- No adquirir, suministrar ni utilizar medicamentos comercializados en la vía pública (tianguis, mercados y cualquier otro establecimiento informal). En caso de identificar a la venta los medicamentos en estos lugares, realizar la denuncia sanitaria.
- Para la adquisición y uso de los productos antes referidos se requiere receta médica.
- Reportar reacciones adversas en el siguiente enlace: VigiRam o al correo electrónico: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.
Distribuidores y farmacias:
- Adquirir únicamente medicamentos a través de distribuidores reconocidos por los titulares de los registros sanitarios.
- Comprobar la legal adquisición y comercialización de los productos, revisando que se cuente con la documentación y facturas correspondientes.
- En caso de existir dudas sobre la originalidad de la documentación o de los productos mencionados, contactar al titular del registro sanitario para su confirmación.
COFEPRIS mantendrá acciones de control sanitario e informará oportunamente a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de prevenir riesgos a la salud de la población, procedentes de productos, servicios o establecimientos que incumplan con la legislación sanitaria vigente.
“El presente, se emite con fundamento en los artículos 4°, párrafo cuarto, de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos; 17 y 39, fracción XXI, de la Ley Orgánica de la Administración Pública Federal; 1, 17 Bis, fracción I, de la Ley General de Salud; y 3, 12, del Reglamento de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.”
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