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Cofepris emite un Aviso de Riesgo por la comercialización ilegal del producto Adderall XR® 20 mg (sales mixtas de dextroanfetamina y anfetamina) 

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) informa a los profesionales de la salud y público en general sobre la comercialización ilegal del producto Adderall XR® 20 mg (sales mixtas de dextroanfetamina y anfetamina) tableta.

El aviso de riesgo se emite como resultado del análisis y evaluación de la información proporcionada por la empresa TAKEDA MÉXICO, S.A. DE C.V., quien detectó la comercialización ilegal del producto Adderall XR® 20 mg (sales mixtas de dextroanfetamina y anfetamina) tableta, el cual no cuenta con un registro sanitario emitido por esta Comisión Federal, lo cual viola los artículos 4, párrafo cuarto, de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos, 222, 222 Bis, 376, 376 Bis, de la Ley General de Salud y 167, del Reglamento de Insumos para la Salud.

Por lo que, su consumo puede ocasionar o agravar enfermedades, causar reacciones adversas o incluso provocar la muerte, al desconocer su procedencia, condiciones de fabricación, manipulación, almacenamiento y transporte representando un riesgo a la salud de la población.

Por lo anterior, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones:

A la población en general y profesionales de la salud:

  • No adquirir ni usar el producto Adderall XR® 20 mg (sales mixtas de dextroanfetamina y anfetamina) tableta, en cualquier presentación, número de lote y fecha de caducidad, en caso de contar con información sobre su comercialización, realizar la denuncia sanitaria
  • Si ha utilizado el producto anteriormente referido y ha presentado cualquier reacción adversa o malestar, reportarlo en el siguiente enlace en línea o al correo electrónico: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.

 Distribuidores y farmacias:

  • En caso de identificar el producto con las características mencionadas, abstenerse de adquirirlo y en caso de contar con información de su comercialización realizar la denuncia sanitaria
  • Siempre adquirir productos con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento; de igual forma, contar con la documentación de la legal adquisición del producto.

COFEPRIS mantendrá las acciones de vigilancia sanitaria e informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos, servicios o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud de la población.

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