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COFEPRIS actualiza Alerta Sanitaria sobre el producto Metotrexato Solución inyectable 500 mg Retiro del mercado

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris] actualiza la alerta publicada el 29 de abril de 2024, informando a los profesionales de la salud y al Sector Regulado sobre el ordenamiento del retiro del mercado del producto Metotrexato solución inyectable 500 mg, con número de lote HIMH23020 y fecha de caducidad 08-2026, del proveedor BIOSISTEMAS Y SEGURIDAD PRIVADA, S.A. DE C.V.

La decisión deriva del resultado de los análisis de laboratorio efectuados al producto en los cuales se determinó que no cumple con las especificaciones de calidad, por lo que esta autoridad sanitaria instruyó a BIOSISTEMAS Y SEGURIDAD PRIVADA, S.A. DE C.V.. Ilevar a cabo el retiro del mercado del producto Metotrexato solución inyectable 500 mg, con lote HIMH23020 y caducidad 08-2026, con la finalidad de evitar daños a la salud de la población, lo anterior con fundamento en los artículos 402, 403, 404 fracciones X y 414 de la Ley General de Salud.

Por lo anterior, Cofepris recomienda:

  • No adquirir, utilizar o administrar Metotrexato solución inyectable con las características antes señaladas.
  • En caso de haber inmovilizado y tener en stock este producto, se deberá establecer contacto con el distribuidor BIOSISTEMAS Y SEGURIDAD PRIVADA, SA. DE C.V., mediante los correos electrónicos: biosistemas Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo., y Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.; para comunicarle la existencia de Metotrexato solución inyectable 500 mg, con lote HIMH23020 y caducidad 08-2026 y que la empresa haga el retiro.
  • Reportar cualquier reacción adversa o malestar asociado a este producto, en el siguiente enlace en linea o al correo electrónico: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.

Cofepris Informará en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud de la población.