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Cofepris emite un Aviso de Riesgo por la falsificación del producto Aptimetyx® 

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informa a los profesionales de la salud y a la población en general sobre la falsificación y otras irregularidades detectadas del producto Aptimetyx® 60 mg (Cabozantinib), Tableta.

Este aviso de riesgo se emite derivado del análisis técnico documental de la información presentada ante esta autoridad sanitaria por el importador IPSEN MÉXICO, S. de R.L. de C.V., quien identificó la falsificación de los siguientes números de lote del producto Aptimetyx® 60 mg (Cabozantinib), Tableta:

Es importante mencionar que el producto Aptimetyx® con los números de lote antes señalados fueron comercializados por distribuidores no autorizados para el Sector Regulado, con certificados analíticos y registro sanitario apócrifos. Por ello, representan un riesgo a la salud de la población, ya que se desconoce su procedencia, condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte, así como la calidad de las materias primas con las que fue elaborado, por lo que no se garantiza la seguridad, eficacia y calidad del mismo. 

Por lo anterior, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones:

A la población en general y profesionales de la salud:

• No adquirir, ni utilizar el producto Aptimetyx® 60 mg (Cabozantinib), con los números de lote y características antes mencionadas. En caso de contar con información sobre su posible comercialización realizar la denuncia sanitaria
• Adquirir medicamentos únicamente en establecimientos formalmente constituidos, que cuenten con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento.
• Revisar que los productos cuenten con un registro sanitario autorizado en México. En caso de duda sobre su originalidad, contactar al titular del registro sanitario para confirmar su autenticidad. En el siguiente hipervínculo se puede buscar el nombre de los titulares Consulta de Registros Sanitarios.
• Si utilizó el producto antes referido y presentó cualquier reacción adversa o malestar, puede reportarlo en el siguiente enlace en línea o al correo electrónico: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.

Distribuidores y farmacias:

• En caso de identificar Aptimetyx^® 60 mg (Cabozantinib) con las características previamente señaladas, se debe inmovilizar y realizar la denuncia sanitaria
• Adquirir siempre medicamentos con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deben contar con licencia sanitaria, aviso de funcionamiento y documentación de la legal adquisición del producto.
• Se recomienda consultar el Listado de Distribuidores Irregulares emitido por esta comisión federal, previo adquisición de productos.

COFEPRIS mantiene acciones de vigilancia sanitaria, por lo cual informará en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos, servicios o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud de la población.

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