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COFEPRIS EMITE UN AVISO DE RIESGO POR LA FALSIFICACIÓN DEL PRODUCTO STRIBILD

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informa a las instituciones del sector salud, a profesionales de la salud, así como a la población en general, sobre la falsificación del producto Stribild® (Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabina, Tenofovir) tabletas 150 mg/150 mg/200 mg/300 mg.  El presente aviso de riesgo se emite como resultado del análisis de la información presentada por la empresa GILEAD SCIENCES MÉXICO S. DE R.L. DE C.V., la cual identificó la distribución en plataformas de venta por internet del producto

Stribild® con lote ZBXB y las fechas de caducidad 25 NOV 23 y 25 FEB 25, las cuales no son reconocidas por la empresa ya que la fecha de caducidad genuina del producto terminado era 21OCT19.

Adicionalmente, Específicos Stendhal S.A. DE C.V, empresa que fue titular del registro sanitario en México, solicitó la revocación del registro sanitario del producto Stribild® el 20 de noviembre de 2020.   Por lo que no se garantiza la seguridad, calidad y eficacia del producto, al desconocer las condiciones de trasporte, almacenamiento y distribución, por lo que representa un riesgo para la salud de las personas.

A continuación se muestran imágenes del producto falsificado:

Por lo anterior, Cofepris emite las siguientes recomendaciones:

  • No adquirir el producto Stribild® con cualquier número de lote y fecha de caducidad, ya que el registro sanitario fue revocado y no se garantiza la seguridad del producto. Los registros sanitarios pueden ser consultados en la página electrónica de Consulta de Registros Sanitarios de Cofepris.
  • No adquirir medicamentos en redes sociales, plataformas de venta y otros sitios de internet, principalmente aquellos en los que:
  1. es necesaria una valoración, receta y supervisión médica, y
  2. se oferten a un precio menor que el establecido en el mercado.
  • En caso de identificar la venta del producto y contar con información sobre la posible distribución, realizar la denuncia sanitaria
  • Acudir con un profesional de la salud, quien a través de valoración, estudios y análisis le proporcionara un diagnóstico especializado y el tipo de tratamiento a seguir.
  • En caso de haber utilizado el producto antes mencionado y ha presentado cualquier síntoma, reacción adversa o malestar, reportarlo en el siguiente enlace en línea o al correo electrónico: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo..

Cofepris continuará con las acciones de vigilancia sanitaria e informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud de la población.