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COFEPRIS emite alerta sanitaria por falsificaciòn de Jardianz® 25 mg

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) informa  sobre la actualización de la alerta sanitaria: Falsificación del producto Jardianz® 25 mg  (Empagliflozina), Tabletas publicada el 17 de junio de 2025. 

En esta actualización, la empresa titular del registro sanitario, BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO, S.A. DE C.V., detectó la falsificación del producto Jardianz® (Empagliflozina) 10 mg, identificado con el número de lote 903801 y fecha de  caducidad NOV25, en presentación de caja con frasco con 60 tabletas. 

Al respecto, la empresa reconoce el lote 903801, sin embargo, la fecha de caducidad del  lote original corresponde a mayo de 2021. Además, ni el etiquetado ni la presentación  frasco con 60 tabletas están autorizadas para el mercado mexicano, lo que confirma  que se trata de un producto falsificado. 

Por lo anterior, se desconoce la calidad de los ingredientes, así como las condiciones de  fabricación, almacenamiento y transporte, por lo que su consumo representa un riesgo  para la salud, ya que no se garantiza su calidad, seguridad y eficacia. 

Por lo anterior, la COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones: 

A la población en general: 

∙ No adquirir el producto Jardianz® (Empagliflozina) en presentación de frasco. 

∙ No utilizar el producto con el número de lote 903801 con cualquier fecha de  caducidad.  

∙ En caso de contar con información sobre la comercialización del producto realizar  la denuncia sanitaria correspondiente. 

∙ En caso de estar utilizando el producto citado en la presente alerta, suspender de  inmediato su uso y consultar con un profesional de la salud para la valoración  médica correspondiente. 

∙ Reportar reacciones adversas en el siguiente enlace: VigiRam o al correo  electrónico: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo..

Distribuidores y farmacias: 

∙ En caso de identificar Jardianz® (Empagliflozina) con las características antes  mencionadas, inmovilizarlo y realizar la denuncia sanitaria correspondiente. 

∙ Adquirir medicamentos únicamente con distribuidores autorizados y validados  por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con  licencia sanitaria y aviso de funcionamiento, así como con la documentación de la  legal adquisición del producto. 

COFEPRIS mantendrá acciones de control sanitario e informará oportunamente a la  población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de prevenir riesgos a la  salud de la población, procedentes de productos, servicios o establecimientos que incumplan con la legislación sanitaria vigente. 

“El presente, se emite con fundamento en los artículos 4°, párrafo cuarto, de la Constitución  Política de los Estados Unidos Mexicanos; 17 y 39, fracción XXI, de la Ley Orgánica de la  Administración Pública Federal; 1, 17 Bis, fracción I, de la Ley General de Salud; y 3, 12, del  Reglamento de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.”  

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