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Cofepris emite un Aviso de Riesgo por el retiro del producto CUROSURF®

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) informa sobre el retiro del mercado del producto CUROSURF® (fosfolípidos de pulmón porcino), 80 mg/mL de 1.5 mL con número de lote 1204159, que efectúa la empresa Chiesi México, S.A. de C.V.

El aviso de riesgo se emite derivado de la notificación de la Agencia Italiana de Medicamentos (AIFA) y tras el análisis de la información proporcionada por Chiesi México S.A. de C.V., quien indicó que el retiro se realiza como una acción preventiva a nivel global, tras la identificación de una desviación identificada durante un muestreo ambiental en áreas estériles.

Cabe precisar que el único número de lote involucrado en este retiro voluntario corresponde al 1204159, por lo que los establecimientos y el público en general deberán adoptar las previsiones necesarias al adquirir el producto CUROSURF® (fosfolípidos de pulmón porcino), 80 mg/mL de 1.5 mL.

Por lo anterior, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones:

A la población en general 

  • En caso de identificar a la venta el producto CUROSURF® (fosfolípidos de pulmón porcino), 80 mg/mL de 1.5 mL, con el número de lote 1204159, con cualquier fecha de caducidad, no adquirirlo y realizar la denuncia sanitaria
  • Reportar cualquier reacción adversa en el siguiente enlace: VigiRam o al correo electrónico: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.

Distribuidores y farmacias:

  • En caso de identificar en almacén el producto con las características mencionadas, proceder a su inmovilización y contactar al titular del registro sanitario para devolución.

COFEPRIS mantendrá las acciones de vigilancia sanitaria e informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de prevenir que productos, servicios o establecimientos incumplan la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo para la salud de la población.

“El presente, se emite con fundamento en los artículos 4°, párrafo cuarto, de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos; 17 y 39, fracción XXI, de la Ley Orgánica de la Administración Pública Federal; 1, 17 Bis, fracción I, de la Ley General de Salud; y 3, 12, del Reglamento de la Comisión Federal para Protección contra Riesgos Sanitarios.” 

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