Cofepris emite una Alerta Sanitaria por la comercialización ilegal del producto Jeringa para insulina 0.3, 0.5, 1 mL marca Pishguin

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) alerta a los profesionales de la salud y a la población en general, sobre la comercialización ilegal del producto Jeringa para insulina 0.3, 0.5, 1 mL marca Pishguin, en presentación caja con 5 jeringas, en donde se identificó:

•  El producto no fue autorizado por esta comisión federal para su comercialización.
•  Ostenta un Registro Sanitario que pertenece a otro producto y empresa.
•  Dentro de las cajas se encuentran jeringas de otros fabricantes. 

La presente alerta sanitaria se emite como resultado del análisis documental técnico de las denuncias presentadas y de la comparecencia ante esta autoridad sanitaria. La empresa EMBECTA MÉXICO, S. DE R.L. DE C.V., identificó la comercialización ilegal de la Jeringa para insulina 0.3 mL en tiendas de autoservicio y la empresa NIPRO MEDICAL DE MÉXICO S.A. DE C.V., informó en comparecencia que no tienen ninguna relación con la marca Pishguin la cual está ocupando el registro sanitario 02273C2000 SSA de NIPRO en el empaque de dichos productos, los cuales se enlistan a continuación:  

A continuación, se muestran las imágenes de los productos:

Estos productos representan un riesgo potencial a la salud debido a que se desconocen las condiciones en que fueron fabricados, la procedencia, manipulación, almacenamiento y distribución, por lo que no se garantiza la calidad y seguridad.

Derivado de lo anterior, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones:

A la población en general y profesionales de la salud:

• No adquirir, ni utilizar el producto Jeringa para insulina marca Pishguin en cualquiera de sus presentaciones, ya que no está permitida la comercialización por esta autoridad sanitaria.
• En caso de identificar el producto y de contar con información sobre su comercialización, realizar la denuncia sanitaria
• Reportar incidentes adversos en el Sistema en línea de Notificación de Incidentes Adversos de Dispositivos Médicos.

Distribuidores y farmacias:

• En caso de identificar el producto Jeringa para insulina marca Pishguin inmovilizarlo y realizar la denuncia sanitaria
• Adquirir productos con proveedores autorizados y validados por la empresa fabricante del producto, que cuenten con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento otorgado por esta comisión federal; además deberán tener la documentación de la legal adquisición del producto, el cual deberá contar con registro sanitario.

COFEPRIS mantendrá las acciones de vigilancia sanitaria e informará en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos, servicios o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud de la población.

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