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8 de diciembre de 2021 La COFEPRIS informa derivado de las acciones de vigilancia sanitaria LA EMPRESA PRODUCTOS MEDZENA, S.A. DE C.V.No cuenta con licencia sanitaria, ni con aviso de funcionamiento, además los productos comercializados por dicha empresa, no cuentan con registro sanitario ni estudios que garanticen su calidad y eficacia de uso para medicamentos, por lo que representan un riesgo para la salud del consumidor. La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), informa que derivado de la vigilancia sanitaria realizada al establecimiento con razón social: PRODUCTOS MEDZENA, S.A. de C.V., con domicilio en 2° cerrada de Cedros 2 A, Col. Santo Tomas Ajusco, C.P. 14710, México D.F., se identificó que no corresponde al establecimiento citado. Por lo que sus actividades infringen con lo establecido en la Ley General de Salud, que indica que los establecimientos dedicados a la fabricación de medicamentos deben contar con licencia sanitaria expedida por la Secretaría de Salud, poseer y cumplir con lo establecido en los suplementos de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos relativos a la venta y suministro de medicamentos. |
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Cofepris emite las siguientes recomendaciones:● A la población: en caso de contar con productos relacionados con la razón social PRODUCTOS MEDZENA, S.A. de C.V., suspender su uso y contactar con el profesional de la salud para continuar con su tratamiento médico, reportar reacciones adversas o malestares relacionados, en la página www.gob.mx/cofepris, a través del correo Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo. ● Al Sistema Nacional de Salud, distribuidores y farmacias: en caso de identificar productos relacionados con la razón social PRODUCTOS MEDZENA, S.A. de C.V., no adquirirlo y si cuentan en almacén, inmovilizarlo y realizar una denuncia sanitaria, a través de la página: https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/denuncias-sanitarias. Esta comisión mantiene acciones de vigilancia para evitar que productos, empresas y establecimientos incumplan la legislación sanitaria vigente y asegurar que no representen riesgo a la salud de las personas. |
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ALERTA SANITARIA
“Zol-Z Pantoprazol” y cualquier otro producto comercializado por Medzena, S.A. de C.V., es irregular
Como resultado del análisis técnico y acciones de vigilancia, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), determinó que “Zol-Z Pantoprazol” y cualquier otro producto comercializado por la empresa Productos Medzena, S.A. de C.V., es irregular ya que carece de licencia sanitaria.
“Zol-Z Pantoprazol” fue el primer producto detectado, ya que se hacía pasar por pantoprazol, medicamento utilizado para el tratamiento de reflujo. Se encontraba en presentación 40 miligramos (mg), con número de lote 521418, fecha de caducidad diciembre 2022 y registro sanitario 626M2010SSAIV; estos datos son falsificados, ya que no cuenta con registro sanitario ante esta autoridad.
A continuación, se muestran imágenes del producto:
Tras este hallazgo, Cofepris amplió los esfuerzos de vigilancia sanitaria, verificando el domicilio señalado en la etiqueta, supuestamente correspondiente a Productos Medzena, S.A. de C.V., en el cual se ubicó un terreno baldío y no una farmacéutica, laboratorio o distribuidora de insumos para la salud.
Derivado de esto, no se pueden garantizar buenas prácticas de fabricación, ni calidad, eficacia o seguridad de los ingredientes o productos elaborados, representando un riesgo para la salud de cualquiera que los consuma.
En caso de identificar este o cualquier producto fabricado por Productos Medzena, S.A. de C.V., esta autoridad sanitaria solicita a las personas realizar una denuncia sanitaria, especificando el producto y su ubicación, a través de la página gob.mx/cofepris
En el caso del Sistema Nacional de Salud, farmacias y distribuidores deberán detener su adquisición, venta y distribución, así como realizar la inmovilización de cualquier producto de la empresa y presentar la denuncia sanitaria correspondiente.
En caso de contar con productos comercializados por Productos Medzena, S.A. de C.V., se recomienda suspender su uso de manera inmediata y consultar con personal de salud para continuar su tratamiento de forma segura. De presentar alguna reacción adversa por el consumo de estos productos sin autorización de Cofepris, podrá reportarlo al correo: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.
Esta comisión mantiene acciones de vigilancia para evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan la legislación sanitaria vigente y para asegurar que no representen riesgo a la salud de la población.
