Cofepris emite a la población una Alerta Sanitaria por la adulteración del producto Novovartalon® 1500 mg-15 mg
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) informa sobre la adulteración del producto Novovartalon® 1500 mg-15 mg (glucosaminameloxicam) polvo.
La presente alerta sanitaria se emite derivada del análisis técnico-documental de la información sometida por ASOFARMA DE MÉXICO, S.A. DE C.V., titular del registro sanitario, quien notificó la adulteración del producto con las siguientes características:
La administración de productos adulterados, representan un riesgo para la salud, puesto que se desconocen las condiciones de almacenamiento, exposición a factores como temperatura, clima, entre otras, lo que aumenta la probabilidad de causar reacciones adversas.
Por lo anterior, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones:
Población en general:
- No adquirir ni utilizar el producto Novovartalon® 1500 mg-15 mg (glucosaminameloxicam) polvo con número de lote 05314, con cualquier fecha de caducidad y en caso de identificar a la venta o contar con información sobre su posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria
- No adquirir, suministrar ni administrar medicamentos comercializados a través de plataformas de comercio electrónico, sitios web y aplicaciones móviles, así como en la vía pública (tianguis, mercados y cualquier otro establecimiento informal), principalmente aquellos que:
- Se oferten a un precio exageradamente menor al establecido en el mercado
- Presenten textos en idioma diferente al español y
- No cuenten con registro sanitario
- Si existen dudas sobre la originalidad de un producto, contactar al titular del registro sanitario para que sea confirmada la identidad del mismo, el cual puede consultarlo en el Visor de Registros de Medicamentos en la página de COFEPRIS.
- En caso de haber utilizado este producto, suspender de inmediato su uso y si presenta cualquier síntoma, reacción adversa o malestar, reportarlo en el siguiente enlace VigiRam o al correo electrónico: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.
Distribuidores y farmacias:
- En caso de identificar el Novovartalon® 1500 mg-15 mg (glucosaminameloxicam) polvo con número de lote 05314, inmovilizarlo y realizar la denuncia sanitaria
- Adquirir medicamentos únicamente con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento; así como con la documentación de la legal adquisición del producto.
COFEPRIS mantendrá acciones de control sanitario e informará oportunamente a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de prevenir riesgos a la salud de la población, procedentes de productos, servicios o establecimientos que incumplan con la legislación sanitaria vigente.
“El presente, se emite con fundamento en los artículos 4°, párrafo cuarto, de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos; 17 y 39, fracción XXI, de la Ley Orgánica de la Administración Pública Federal; 1, 17 Bis, fracción I, de la Ley General de Salud; y 3, 12, del Reglamento de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.”
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