Cofepris emite una Alerta Sanitaria por la falsificación del producto Iopamiro® 370 (Iopamidol) 100 mL, medio de Contraste

Abril.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) informa sobre la falsificación del producto Iopamiro® 370 (Iopamidol) 100 mL, solución inyectable, medio de Contraste Radiográfico no Iónico.  

La alerta sanitaria se emite derivada del análisis técnico-documental de la información presentada por la empresa JUSTESA IMAGEN MEXICANA S.A. DE C.V., que identificó la falsificación del producto indicado a continuación.

La falsificación del producto Iopamiro® 370 (Iopamidol), representa un riesgo para la salud, ya que se desconocen las condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte, por lo que no se garantiza su calidad, seguridad y eficacia.

Por lo anterior, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones:

Profesionales de la Salud, Distribuidores y farmacias:

• No adquirir ni administrar el producto Iopamiro® 370 (Iopamidol) con número de lote EP345C, caducidad 09 2028. En caso de contar con información sobre su posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria en el siguiente enlace: denuncia sanitaria
• En caso de observar o detectar incidentes adversos por el uso de este producto reportar al correo electrónico: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.
• No adquirir, suministrar ni utilizar productos comercializados en plataformas de comercio electrónico, sitios web y aplicaciones de dispositivos móviles que se ofrezcan a un precio significativamente menor al establecido en le mercado
• Adquirir medicamentos únicamente con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento, así como con la documentación y las facturas de la legal adquisición del producto.
• Verificar la autenticidad de los documentos con los que se comercializan los productos, particularmente certificados analíticos, registro sanitario y cualquier otro que tenga relación directamente con el titular. En caso de duda, consultar con al titular para determinar su originalidad de los documentos.

COFEPRIS mantendrá acciones de control sanitario e informará oportunamente a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de prevenir riesgos a la salud de la población, procedentes de productos, servicios o establecimientos que incumplan con la legislación sanitaria vigente.

“El presente, se emite con fundamento en los artículos 4°, párrafo cuarto, de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos; 17 y 39, fracción XXI, de la Ley Orgánica de la Administración Pública Federal; 1, 17 Bis, fracción I, de la Ley General de Salud; y 3, 12, del Reglamento de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.”

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