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Cofepris actualiza la alerta sanitaria  por la Falsificación del producto Vyvanse®

Abril.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) actualiza la alerta sanitaria “Falsificación y comercialización irregular del producto Vyvanse® 30 y 50 mg (Lisdexanfetamina) cápsulas”, publicada el 17 de junio de 2025.

En esta actualización, el representante legal en México TAKEDA MÉXICO S.A. DE C.V. informó que identificó nuevos números de lotes falsificados de los siguientes productos:

Al tratarse de productos falsificados, se desconoce la calidad sanitaria de los ingredientes, así como condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte, lo que los convierte en un riesgo para la salud de los consumidores, ya que no se garantiza su calidad, seguridad y eficacia.

Cabe destacar que TAKEDA MÉXICO S.A. DE C.V., había informado que el producto no se comercializaba en México desde enero de 2021, en ninguna de sus presentaciones (30 mg, 50 mg o 70 mg). Sin embargo, recientemente la empresa notificó que a partir del 11 de febrero de 2026 se reestableció la comercialización de Vyvanse®  (Lisdexanfetamina) 30 mg, 50 mg y 70 mg en territorio nacional. 

Por lo anterior, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones:

Población en general y profesionales de la salud:

  • No adquirir ni usar los productos con los números de lote referidos en el cuadro, ya que puede ocasionar daños a la salud.
  • En caso de identificar a la venta los productos con las características señaladas, no adquirirlos y, de contar con información sobre su posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria
  • En caso de haberlos utilizado, suspender de inmediato su uso y acudir con un profesional de la salud para la valoración médica correspondiente.
  • Reportar cualquier reacción adversa en el siguiente enlace: VigiRam o al correo electrónico: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.

Distribuidores y farmacias:

  • Adquirir medicamentos únicamente con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento, así como con la documentación de la legal adquisición del producto.

COFEPRIS mantendrá acciones de control sanitario e informará oportunamente a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de prevenir riesgos a la salud de la población, procedentes de productos, servicios o establecimientos que incumplan con la legislación sanitaria vigente.

“El presente, se emite con fundamento en los artículos 4°, párrafo cuarto, de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos; 17 y 39, fracción XXI, de la Ley Orgánica de la Administración Pública Federal; 1, 17 Bis, fracción I, de la Ley General de Salud; y 3, 12 del Reglamento de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.” 

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