Cofepris emite un Aviso de Riesgo por la falsificación del producto Finacea® 15g/ 100g
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) informa sobre la falsificación del producto Finacea® (Ácido azelaico) 15g/ 100g, Gel, en presentación de tubo con 30g.
El presente aviso de riesgo se emite derivado del análisis técnico-documental de la información presentada por el importador LEO Pharmaceuticals S. de R.L. de C.V., que identificó que el producto Finacea® (Ácido azelaico) 15g/ 100g, Gel, presenta características que no corresponden al original, concluyendo que se trata de un producto falsificado.
A continuación, se muestra la imagen y se enlistan las características del producto falsificado:
Cabe mencionar, que este tipo de productos son principalmente comercializados a través de plataformas de comercio electrónico, sitios web y aplicaciones de dispositivos móviles. Al desconocer su procedencia, condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte, así como las materias primas empleadas en su elaboración, no se garantiza su calidad, seguridad y eficacia. Por lo anterior, representa un riesgo para la salud.
Por lo anterior, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones:
Población en general:
- Antes de utilizar este o cualquier medicamento, realice una inspección visual del empaque secundario y primario para verificar que indique el número de lote y fecha de caducidad. Además de revisar que el contenido, no presente alguna anomalía.
- No adquirir, suministrar ni utilizar medicamentos sobre todo sí:
- es necesaria una valoración, receta y supervisión médica,
- se oferten a un precio exageradamente menor que el establecido en el mercado,
- presenten textos en idioma diferente al español y
- no cuenten con registro sanitario.
- En caso de identificar a la venta el producto Finacea® (Ácido azelaico) 15g/ 100g, Gel, en presentación de tubo de plástico, no adquirirlo; y si cuenta con información sobre su posible comercialización, presente la denuncia sanitaria
- Reportar reacciones adversas en el siguiente enlace: VigiRam o al correo electrónico: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.
Distribuidores y farmacias:
- En caso de identificar en almacén el producto con las características mencionadas, inmovilizarlo y realizar la denuncia sanitaria correspondiente en el siguiente enlace: Denuncia Sanitaria.
- Adquirir productos con distribuidores autorizados por los titulares de registros sanitarios y garantizar la legal adquisición de los mismos.
COFEPRIS mantendrá acciones de control sanitario e informará oportunamente a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de prevenir riesgos a la salud de la población, procedentes de productos, servicios o establecimientos que incumplan con la legislación sanitaria vigente.
“El presente, se emite con fundamento en los artículos 4°, párrafo cuarto, de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos; 17 y 39, fracción XXI, de la Ley Orgánica de la Administración Pública Federal; 1, 17 Bis, fracción I, de la Ley General de Salud; y 3, 12, del Reglamento de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.”
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