Cofepris emite Alerta Sanitaria por la falsificación del producto Xarelto® 20 mg.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) informa sobre la falsificación de dos lotes del medicamento Xarelto® (Rivaroxabán) 20 mg.
La alerta sanitaria se emite derivada del análisis técnico-documental de la información presentada por BAYER DE MÉXICO, S.A. DE C.V., titular del registro sanitario, que identificó la falsificación de los números de lotes del producto Xarelto® (Rivaroxabán) indicados a continuación.
La falsificación y comercialización de este tipo de productos representa un riesgo para la salud, ya que se desconocen las condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte, por lo que no se garantiza su calidad, seguridad y eficacia.
Por lo anterior, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones:
A la población:
- No adquirir el producto Xarelto® (Rivaroxabán) 20 mg con los números de lotes BXJUVG1 y BXHZ5T1, que presenten cualquier fecha de caducidad.
- No adquirir, suministrar ni utilizar medicamentos comercializados en la vía pública (tianguis, mercados y cualquier otro establecimiento informal), en plataformas de comercio electrónico, sitios web y aplicaciones de dispositivos móviles, principalmente aquellos que:
- se oferten a un precio exageradamente menor al establecido en el mercado.
- presenten textos en idioma diferente al español y
- no cuenten con registro sanitario
- En caso de identificar a la venta los productos descritos anteriormente, realizar la denuncia sanitaria en el siguiente enlace: denuncia sanitaria
- Reportar reacciones adversas en el siguiente enlace: VigiRam o al correo electrónico: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.
Distribuidores y farmacias:
- En caso de identificar el producto Xarelto® (Rivaroxabán) 20 mg con los números de lotes BXJUVG1 y BXHZ5T1, abstenerse de adquirirlo; y de contar con información sobre su posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria
- Adquirir medicamentos únicamente con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento, así como con la documentación de la legal adquisición del producto.
COFEPRIS mantendrá acciones de control sanitario e informará oportunamente a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de prevenir riesgos a la salud de la población, procedentes de productos, servicios o establecimientos que incumplan con la legislación sanitaria vigente.
“El presente, se emite con fundamento en los artículos 4°, párrafo cuarto, de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos; 17 y 39, fracción XXI, de la Ley Orgánica de la Administración Pública Federal; 1, 17 Bis, fracción I, de la Ley General de Salud; y 3, 12, del Reglamento de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.”
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