Cofepris emite una Alerta Sanitaria por la falsificación de Entresto® 100 mg.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) informa sobre la falsificación del medicamento Entresto® (Sacubitrilo valsartán) en presentación de caja con 60 comprimidos de 100 mg.
Esta alerta sanitaria se emite derivada del análisis técnico-documental de la información presentada por Novartis Farmacéutica S.A de C.V., titular del registro sanitario, que identificó el producto falsificado Entresto® con número de lote THP65 y fecha de caducidad de FEB 26.
Novartis Farmacéutica S.A de C.V manifestó que detectó la comercialización del producto a través de aplicaciones de dispositivos móviles con el número de lote THP65, el cual, no corresponde con ningún lote fabricado por la empresa, lo que confirma su falsificación.
Es importante destacar que la comercialización de productos a través de plataformas de comercio electrónico, sitios web y aplicaciones de dispositivos móviles, representa un riesgo para la salud, ya que se desconocen las condiciones fabricación, almacenamiento y transporte, lo que aumenta la probabilidad de que esté contaminado, por lo que no se garantiza su calidad, seguridad y eficacia.
Por lo anterior, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones:
A la población:
- No adquirir el producto Entresto® (Sacubitrilo valsartán) con el número de lote THP65 con cualquier fecha de caducidad.
- No adquirir, suministrar ni utilizar medicamentos comercializados en la vía pública (tianguis, mercados y cualquier otro establecimiento informal), en plataformas de comercio electrónico, sitios web y aplicaciones de dispositivos móviles, principalmente aquellos que:
- se oferten a un precio exageradamente menor que el establecido en el mercado, o
- presenten textos en idioma diferente al español y
- no cuenten con registro sanitario
- En caso de identificar a la venta el medicamento, realizar la denuncia sanitaria en el siguiente enlace: denuncia sanitaria
- En caso de estar utilizando el producto Entresto® (Sacubitrilo valsartán) con el número de lote THP65, suspender de inmediato su uso y consultar con un profesional de la salud para la valoración médica correspondiente.
- Reportar reacciones adversas en el siguiente enlace: VigiRam o al correo electrónico: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.
Distribuidores y farmacias:
- En caso de identificar Entresto® (Sacubitrilo valsartán) con las características mencionadas, abstenerse de adquirirlo; y de contar con información sobre su posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria
- Adquirir medicamentos únicamente con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento, así como con la documentación de la legal adquisición del producto.
COFEPRIS mantendrá acciones de control sanitario e informará oportunamente a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de prevenir riesgos a la salud de la población, procedentes de productos, servicios o establecimientos que incumplan con la legislación sanitaria vigente.
“El presente, se emite con fundamento en los artículos 4°, párrafo cuarto, de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos; 17 y 39, fracción XXI, de la Ley Orgánica de la Administración Pública Federal; 1, 17 Bis, fracción I, de la Ley General de Salud; y 3, 12, del Reglamento de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.”
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