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Cofepris emite un Aviso de Riesgo por la falsificación del producto Zanidual® (Enalapril, Lercanidipino) 20 mg/10 mg

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) informa sobre la falsificación del producto Zanidual® (Enalapril, Lercanidipino) 20 mg/10 mg, en presentación de caja con 14 tabletas.

Como resultado de las acciones de vigilancia sanitaria se identificaron 2 lotes del producto Zanidual® (Enalapril, Lercanidipino) 20 mg/10 mg, como falsificados durante la comparecencia con la empresa GRIMANN, S.A. DE C.V., titular del registro sanitario. 

Características para identificar los productos:

La comercialización de este producto representa un riesgo para la salud de la población, ya que se desconoce su procedencia, condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte, así como las materias primas con las que fue elaborado. Por lo que no se garantiza su seguridad, eficacia ni calidad. 

Ante estos hechos COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones:

A los profesionales de la salud y población en general:

  • No adquirir ni utilizar el producto Zanidual® (Enalapril, Lercanidipino) 20 mg/10 mg con los números de lote mencionados anteriormente, con cualquier fecha de caducidad.
  • En caso de identificar el producto a la venta o si cuenta con información sobre la posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria
  • Si utilizó el producto con las características señaladas y presentó cualquier reacción adversa o malestar, reportarlo en el siguiente enlace VigiRam o al correo electrónico: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.

 Distribuidores y farmacias:

  • Adquirir únicamente medicamentos con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento; de igual forma, contar con la documentación de la legal adquisición del producto.
  • Si existen dudas sobre la originalidad del medicamento, puede contactar al titular del registro sanitario para que sea confirmada la autenticidad. Para identificar al titular del registro sanitario, puede consultar los datos en la página de consulta de registros sanitarios.
  • Consultar la plataforma de distribuidores irregulares de medicamentos para evitar la adquisición de productos en establecimientos que incumplen con la legislación sanitaria vigente.

COFEPRIS mantendrá las acciones de vigilancia sanitaria e informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos, servicios o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo para la salud de las personas.

“El presente, se emite con fundamento en los artículos 4°, párrafo cuarto, de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos; 17 y 39, fracción XXI, de la Ley Orgánica de la Administración Pública Federal; 1, 17 Bis, fracción I, de la Ley General de Salud; y 3, fracción I, 12, del Reglamento de la Comisión Federal para protección contra Riesgos Sanitarios.” 

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