Cofepris emite Alerta Sanitaria por la falsificación del producto Jardianz® (Empagliflozina) 25 mg
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) alerta a los profesionales de la salud y a la población en general, sobre la falsificación del producto Jardianz® (Empagliflozina) 25 mg, en presentación de caja con frasco con 60 tabletas.
La alerta sanitaria se emite derivado del análisis técnico de la información presentada por la empresa BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO, S.A. DE C.V., titular del registro sanitario, quien informó que el número de lote 904360 con fecha de caducidad DIC26 de Jardianz® (Empagliflozina) 25 mg, es reconocido por la empresa, sin embargo, la fecha de caducidad del lote original es de junio de 2021.
Al respecto, la empresa indicó que el frasco y la etiqueta no corresponden a un producto original, ya que no está autorizada para el mercado mexicano. Así mismo, la empresa examinó el contenido de las tabletas, sin encontrar el principio activo.
A continuación, se muestra la imagen del producto falsificado:
Derivado de lo anterior, este producto representa un riesgo a la salud de la población, ya que se desconoce su contenido, procedencia, condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte, así como las materias primas con las que fue elaborado, por lo que no se garantiza la calidad, eficacia y seguridad del mismo.
Por lo anterior, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones:
A la población:
- No adquirir el producto Jardianz® (Empagliflozina) en presentación de frasco.
- No utilizar el producto con el número de lote 904360 y cualquier fecha de caducidad.
- En caso de contar con información sobre la comercialización del producto realizar la denuncia sanitaria
- De existir duda sobre la originalidad del producto contactar al titular del registro sanitario para que sea confirmada la misma. Para conocer a los titulares de registros sanitarios ingresar a la página de Consulta de Registros Sanitarios.
- Si ha utilizado el producto antes referido y ha presentado cualquier, reacción adversa o malestar, reportarlo en el siguiente enlace en línea o al correo electrónico: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo..
Distribuidores y farmacias:
- En caso de identificar Jardianz® (Empagliflozina) con las características antes mencionadas, inmovilizarlo y realizar la denuncia sanitaria
- Adquirir medicamentos con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento que otorga esta comisión federal, además de contar con la documentación de la legal adquisición del producto.
- Consultar la plataforma de distribuidores irregulares de medicamentos, para evitar la adquisición de productos a establecimientos que incumplen con la legislación sanitaria
COFEPRIS mantendrá las acciones de vigilancia sanitaria e informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos, servicios o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud de la población.
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