Cofepris emite una Alerta Sanitaria por la falsificación del producto NUBEQAL® (Darolutamida)
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) alerta a los profesionales de la salud y a la población en general, sobre la falsificación del producto NUBEQAL® (Darolutamida) 300 mg, en presentación de caja con frasco con 120 tabletas.
La alerta sanitaria se emite derivado del análisis técnico de la información presentada por la empresa BAYER DE MEXICO, S.A. DE C.V., titular del registro sanitario, quien informó que identificó la falsificación de los lotes 2120927 y 2129777, ambos con caducidad ABR 26 de NUBEQAL® (Darolutamida) 300 mg caja con frasco con 120 tabletas.
BAYER DE MEXICO, S.A. DE C.V., indicó que dichos lotes no existen en su sistema de lotificación. Por lo que estos productos representan un riesgo a la salud de la población, ya que se desconoce su contenido, procedencia, condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte, así como las materias primas con las que fueron elaborados, por lo que no se garantiza la calidad, eficacia y seguridad del mismo.
A continuación, se muestra la imagen del producto falsificado:
Por lo anterior, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones:
A la población:
- No adquirir, ni utilizar el producto NUBEQAL® (Darolutamida) 300 mg con los números de lotes 2120927 y 2129777, con cualquier fecha de caducidad.
- En caso de contar con información sobre la comercialización del producto realizar la denuncia sanitaria
- De existir duda sobre la originalidad del producto contactar al titular del registro sanitario para que sea confirmada la misma. Para conocer a los titulares de registros sanitarios ingresar a la página de Consulta de Registros Sanitarios.
- Si ha utilizado el producto antes referido y ha presentado cualquier, reacción adversa o malestar, reportarlo en el siguiente enlace en línea o al correo electrónico: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo..
Distribuidores y farmacias:
- Adquirir medicamentos con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento que otorga esta comisión federal, además de contar con la documentación de la legal adquisición del producto.
- Consultar la plataforma de distribuidores irregulares de medicamentos, para evitar la adquisición de productos a establecimientos que incumplen con la legislación sanitaria
COFEPRIS mantendrá las acciones de vigilancia sanitaria e informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos, servicios o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud de la población.
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