COFEPRIS emite una Alerta Sanitaria por la falsificación del producto RETIN-A® 0.1% (Tretinoína) Crema
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), alerta a los profesionales de la salud y a la población en general sobre la falsificación de RETIN-A® 0.1% (Tretinoína) Crema, en presentación caja con tubo.
Esta alerta sanitaria, se emite derivado del análisis técnico y evaluación de la información presentada por la empresa JANSSEN-CILAG S.A. DE C.V., titular del registro sanitario, quien identificó el producto RETIN-A® 0.1% (Tretinoína) Crema con número de lote AT0660 y fecha de caducidad MAY25, el cual no corresponde al autorizado, ya que la fecha de caducidad para el lote original es MAY24, además de que presenta diversas irregularidades en los empaques secundario y primario, concluyendo que se trata de un producto falsificado.
A continuación, se muestra la imagen del producto falsificado:
La comercialización de este producto representa un riesgo a la salud de la población, ya que se desconoce su procedencia, condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte, así como las materias primas con las que fue elaborado, por lo que no se garantiza la seguridad, eficacia y calidad del mismo.
Por lo anterior, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones:
A la población en general y profesionales de la salud:
- Siempre realizar una inspección visual del empaque primario y secundario, así como del contenido, para identificar que el producto no presente alguna anomalía o errores ortográficos.
- No utilizar el producto RETIN-A®1% (Tretinoína) con número de lote AT0660 con cualquier fecha de caducidad.
- En caso de identificar a la venta el producto falsificado, no adquirirlo y de contar con información sobre la posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria
- Si existen dudas sobre la originalidad del medicamento, se exhorta a contactar al titular del registro sanitario para que sea confirmada la identidad del mismo, el cual puede ser consultado en la página de Consulta de Registros Sanitarios.
- Si ha utilizado el producto antes referido y ha presentado cualquier reacción adversa o malestar, reportarlo en el siguiente enlace en línea o al correo electrónico: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.
Distribuidores y farmacias:
- Adquirir medicamentos con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria, aviso de funcionamiento que otorga esta comisión federal; de igual forma, contar con la documentación de la legal adquisición del producto.
- Si existen dudas sobre la originalidad del medicamento, puede contactar al titular del registro sanitario para que sea confirmada la autenticidad. Para identificar al titular, ingresar en la página de consulta de registros sanitarios.
- Consultar la plataforma de distribuidores irregulares de medicamentos, para evitar la adquisición de productos a establecimientos que incumplen con la legislación sanitaria vigente.
COFEPRIS mantendrá las acciones de vigilancia sanitaria e informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos, servicios o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud de la población.
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