COFEPRIS emite una Alerta Sanitaria por la la comercialización irregular del producto Tacrolimus Prograf® 1 mg, cápsulas.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) informa a las instituciones del sector Salud Público, a los distribuidores, a los profesionales de la salud y a la población en general, sobre la comercialización ilegal del producto Tacrolimus Prograf® 1 mg, cápsulas.
El presente documento se emite a partir del análisis técnico de la información presentada por la empresa ASOFARMA DE MÉXICO S.A. DE C.V., distribuidor autorizado en México, quien identificó la comercialización ilegal en territorio nacional del producto Tacrolimus Prograf® 1 mg, con número de lote 1E3752D y fecha de caducidad 08/2025.
El lote involucrado fue destinado para su comercialización en la India, por lo que no cuenta con autorización sanitaria y su comercialización en México no está permitida por esta Autoridad Sanitaria.
Por lo anterior, dicho producto representa un riesgo sanitario y no se recomienda su uso, ya que no se puede garantizar la seguridad, eficacia y calidad al no tener conocimiento de las condiciones de manipulación, almacenamiento y distribución.
A continuación, se muestra la imagen del producto comercializado ilegalmente para su identificación:
Por lo anterior, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones:
A la población en general y profesionales de la salud:
- No utilizar el producto Tacrolimus Prograf® 1 mg del número de lote 1E3752D y fecha de caducidad 08/2025, y en caso de contar con información sobre su posible comercialización realizar la denuncia sanitaria
- Siempre realizar una inspección visual del empaque primario y secundario, así como del contenido, para identificar que el producto cuente con registro sanitario emitido por COFEPRIS.
- No adquirir medicamentos que ostenten en su presentación idioma diferente al español.
- En caso de que exista duda sobre su originalidad, contactar al titular del registro sanitario para que sea confirmada la identidad, el cual puede consultarse en la página de Consulta de Registros Sanitarios.
- Si ha utilizado el producto antes referido y presenta cualquier reacción adversa o malestar, reportarlo en el siguiente enlace en línea o al correo electrónico: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo..
Distribuidores y farmacias:
- Siempre adquirir medicamentos con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento; de igual forma, contar con la documentación de la legal adquisición del producto.
- Si existen dudas sobre la originalidad del medicamento, puede contactar al titular del registro sanitario para que sea confirmada la autenticidad. Para identificar al titular, ingresar en la página de consulta de registros sanitarios.
- Consultar la plataforma de distribuidores irregulares de medicamentos, para evitar la adquisición de productos a establecimientos que incumplen con la legislación sanitaria vigente.
COFEPRIS mantendrá las acciones de vigilancia sanitaria e informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos, servicios o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud de la población.
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