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COFEPRIS actiualiza la Alerta Sanitaria sobre ESTOMAQUIL® HIGIA® (Carbonato de calcio/Hidróxido de magnesio/Subsalicilato de bismuto), 0.3g/ 1.1g/1.6g, sobre 

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) actualiza las alertas sanitarias publicadas el 03 de octubre de 2019 y 13 de diciembre de 2022 relacionadas con la falsificación y comercialización del producto ESTOMAQUIL® HIGIA®

La actualización deriva del análisis de la nueva evidencia presentada por Laboratorios Higia, S.A. de C.V., titular del registro sanitario quien informó a esta autoridad sanitaria sobre la identificación y comercialización del producto falsificado denominado ESTOMAQUIL® HIGIA® (Carbonato de calcio/Hidróxido de magnesio/Subsalicilato de bismuto), 0.3g/ 1.1g/1.6g, sobre con 3g de polvo, con número del lote 011568, con caducidad DIC 25.

Laboratorios Higia, S.A. de C.V., indicó que derivado del análisis realizado a una muestra del producto falsificado, este no presentó los ingredientes activos y en su lugar se identificó almidón de maíz, por lo que no se garantiza la seguridad, eficacia y calidad requerida representando un riesgo a la salud de la población.

Imagen del producto falsificado 

Por lo anterior, COFEPRIS reitera las siguientes recomendaciones:

 A la población:

  • Antes de adquirir el producto ESTOMAQUIL® HIGIA® (Carbonato de calcio/Hidróxido de magnesio/Subsalicilato de bismuto), 0.3g/ 1.1g/1.6g, sobre con 3g de polvo, realizar una inspección visual del empaque. En caso de que el producto presente las características antes señaladas, no adquirirlo ni consumirlo y de contar con información sobre su comercialización, realizar la denuncia sanitaria correspondiente
  • Si ha usado el producto antes referido y ha presentado cualquier reacción adversa o malestar, reportarlo en el siguiente enlace en línea o al correo: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.
  • Si existen dudas sobre la originalidad del medicamento, puede contactar al titular del registro sanitario para que sea confirmada la autenticidad. Para identificar al titular del registro sanitario, puede consultar los datos en la página de consulta de registros sanitarios.

 A farmacias y distribuidores:

  • Si tienen existencia en almacén del producto ESTOMAQUIL® HIGIA®, con número de lote 011568, con caducidad DIC 25 y las características anteriormente mencionadas, no comercializarlo; inmovilizarlo y realizar la denuncia sanitaria
  • Adquirir medicamentos con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento que otorga esta comisión federal, además de contar con la documentación de la legal adquisición del producto.

COFEPRIS mantendrá las acciones de vigilancia sanitaria e informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos, servicios o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud de la población.

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