COFEPRIS actualiza la Alerta Sanitaria por la falsificación del producto Ocrevus^® 300mg/10ml.

La Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) actualiza la alerta sanitaria publicada el 07 de septiembre de 2022 con relación a la falsificación del producto identificado como Ocrevus^® (Ocrelizumab) solución 300mg/10ml.

La actualización de la alerta, deriva del resultado del análisis de la nueva evidencia presentada por la empresa Productos Roche, S.A. de C.V., quien identificó distintas irregularidades en los siguiente números de lotes:

Imagen del producto con presencia de pegamento

Por lo que, los números de lotes señalados anteriormente no garantizan la seguridad, eficacia y calidad de los mismos, al desconocer su procedencia, origen de las materias primas, condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte, representando un riesgo para la salud de la población.

Por lo anterior, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones para el sector salud público y privado

• Llevar a cabo las buenas prácticas en farmacia hospitalaria, mediante la revisión de los productos y en caso de identificar los números de lotes anteriormente indicados o alguna anomalía, realizar la denuncia sanitaria
• Revisar y validar la documentación con la que fue comercializado el producto y de encontrar inconsistencias con los lotes que se tienen en existencia notificarlo a la empresa titular del registro sanitario.
• En caso de traspasos entre instituciones públicas, dar la trazabilidad a la adquisición legal del producto y a la documentación con la que se realice la transacción, adicionalmente deberán garantizar las condiciones de almacenamiento.
• Si ha utilizado el producto antes referido y ha observado o le han reportado cualquier reacción adversa o malestar, reportarlo en el siguiente enlace en línea o al correo electrónico: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.;

Esta comisión federal mantendrá las acciones de vigilancia sanitaria e informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos, servicios o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud de la población.

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