COFEPRIS emite una Alerta Sanitaria por la falsificación del producto YERVOY® 50 mg/10 mL (Ipilimumab), solución inyectable.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) alerta al sistema de salud público y a los profesionales de la salud, sobre la falsificación del producto YERVOY® 50 mg/10 mL (Ipilimumab), solución inyectable.
La alerta sanitaria se emite derivado del análisis técnico de la información presentada por la empresa Bristol Myers Squibb de México S. de R.L. de C.V., quien informó sobre irregularidades identificadas en los números de lotes ACL8401 y ACJ9903 con fecha de caducidad AGO 2025, del producto YERVOY® 50 mg/10 mL (Ipilimumab), solución inyectable, productos reconocidos por el titular, para comercialización en territorio nacional.
Bristol Myers Squibb de México, S. de R.L. de C.V., indicó que dentro de las irregularidades identificadas en los envases primario y secundario se encuentran:
- Viales vacíos
- Tapón plástico exterior presenta colores blanco, azul o gris,
- Los viales con diferentes formas, tamaños, tonalidades y sin etiquetas.
Imágenes del producto:
Los productos con las características antes mencionadas representan un riesgo a la salud de la población, ya que se desconoce su contenido, procedencia, condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte, así como las materias primas con las que fueron elaborados, por lo que no se garantiza la calidad, eficacia y seguridad del mismo.
Por lo anterior, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones:
A la población:
- No adquirir YERVOY® 50 mg/10 mL (Ipilimumab), solución inyectable con los números de lotes ACL8401, ACJ9903 y fecha de caducidad AGO 2025, ya que no se garantiza la seguridad del producto. En caso de que exista duda sobre la originalidad del producto contactar al titular del registro sanitario para que sea confirmada la misma. Para conocer a los titulares de registros sanitarios ingresar a la página de Consulta de Registros Sanitarios.
- No adquirir medicamentos en redes sociales, plataformas de venta y otros sitios de internet, principalmente aquellos en los que:
- es necesaria una valoración, prescripción (receta) y supervisión médica
- se oferten a un precio menor que en el mercado
- En caso de contar con información sobre la comercialización del producto YERVOY® 50 mg/10 mL (Ipilimumab), solución inyectable con los números de lotes ACL8401, ACJ9903 y fecha de caducidad AGO 2025, realizar la denuncia sanitaria
- Si ha utilizado el producto antes referido y ha presentado cualquier, reacción adversa o malestar, reportarlo en el siguiente enlace en línea o al correo electrónico: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo..
- Para mayor información sobre los riesgos de comprar medicamentos en sitios web, consulte el siguiente Aviso de Riesgo sobre la comercialización de medicamentos y dispositivos médicos a través de sitios web.
Distribuidores y farmacias:
- Adquirir medicamentos con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento que otorga esta comisión federal, además de contar con la documentación de la legal adquisición del producto.
COFEPRIS mantendrá las acciones de vigilancia sanitaria e informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos, servicios o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud de la población.
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