COFEPRIS emite una Alerta Sanitaria por la falsificación y comercialización del producto Pentrexyl® (ampicilina) 500 mg
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) alerta a la población en general y profesionales de la salud sobre la falsificación y comercialización del producto Pentrexyl® (ampicilina) 500 mg, con número de lote 20D650 con fechas de caducidad en empaque secundario (caja) NOV 26, y en empaque primario (blíster) ABR 25.
La alerta sanitaria se emite derivado del análisis técnico y evaluación de la información proporcionada por la empresa ASPEN LABS, S. A. DE C.V., quien ha informado que el producto detectado con el número lote 20D650, no contiene el principio activo y la fecha de caducidad original corresponde a ABR 22, condiciones que no garantizan las características de identidad, pureza, seguridad, eficacia y calidad requeridas.
La comercialización de este producto representa un riesgo a la salud de la población ya que se desconoce la procedencia, condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte. Además, constituye un delito al contravenir con lo establecido en los artículos 226 y 233 de la LGS.
Por lo anterior, COFEPRIS recomienda a la población lo siguiente:
- No adquirir medicamentos en la vía pública, ya que representan un grave riesgo a la salud de la población debido a que se encuentran expuestos a factores climáticos como temperaturas mayores a las recomendadas, humedad, contaminantes y exposición a la luz, lo que ocasiona alteraciones en sus propiedades físicas, químicas y farmacológicas.
- No adquirir ni usar el producto Pentrexyl® (ampicilina) 500 mg, con número de lote 20D650 que presente cualquier fecha de caducidad.
- En caso de detectar a la venta el producto anteriormente mencionado con las características señaladas, no adquirirlo y de contar con información sobre su posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria
- Si ha usado el producto anteriormente referido y ha presentado cualquier reacción adversa o malestar, reportarlo en el siguiente enlace en línea o al correo electrónico: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.
- Antes de adquirir o consumir cualquier medicamento, realizar una inspección visual de los empaques primario y secundario, en caso de duda contactar con el titular del registro sanitario.
- Para mayor información sobre los riesgos de comprar medicamentos en la vía pública, consulta el siguiente Aviso de Riesgo sobre la comercialización de medicamentos y dispositivos médicos a través de sitios web.
Esta comisión federal mantendrá las acciones de vigilancia sanitaria e informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos, servicios o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud de la población.
