COFEPRIS emite una Alerta Sanitaria por la comercialización ilegal del producto Apodrox® (Hidroxicina) 25 mg
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) alerta a la población en general, sobre la comercialización ilegal del producto Apodrox® (Hidroxicina) 25 mg caja con frasco con 25 cápsulas.
La presente alerta sanitaria se emite como resultado del análisis técnico de la información presentada por la empresa PROTEIN, S.A de C.V. quien informó que se ha identificado la comercialización ilegal del producto, debido a que el registro sanitario fue cancelado a solicitud de la empresa y el último lote importado fue con fecha del 21 de septiembre del 2017, lo que hace ilegal su comercialización.
En los envases primario y secundario presenta una etiqueta adherible con el número de lote AJ47B89 caducidad DIC 25, al retirar dicha etiqueta se encontraron caracteres identificados de lote y caducidad que sí fue elaborado por Protein, S.A de C.V, el cual se encuentra caducado.
Por lo anterior, el uso del producto Apodrox® (Hidroxicina) 25 mg con el número de lote AJ47B89 caducidad DIC 25, representa un riesgo potencial a la salud debido a que los medicamentos caducados se podrían descomponer y causar efectos secundarios graves e incluso mortales, debido a que se desconocen las condiciones en las que fueron manipulados, almacenados y distribuidos. En consecuencia, no se garantiza la calidad, eficacia y seguridad del mismo.
A continuación se muestran imágenes del producto falsificado:
Por lo anterior, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones:
A la población en general y profesionales de la salud:
- No adquirir el producto Apodrox® (Hidroxicina) 25 mg con cualquier número y fecha de caducidad, ya que no se garantiza la seguridad del producto, toda vez que el registro sanitario fue cancelado.
- Los registros sanitarios pueden ser consultados en la página electrónica de Consulta de Registros Sanitarios de la COFEPRIS.
- Siempre adquirir medicamentos solo en establecimientos formalmente constituidos, que cuenten con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento.
- En caso de identificar la venta del producto, no adquirirlo, ni utilizarlo y de contar con información sobre su posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria
- En caso de haber utilizado el producto Apodrox® (Hidroxicina) 25 mg con cualquier número de lote y fecha de caducidad o las características antes mencionadas y ha presentado cualquier síntoma, reacción adversa o malestar, reportarlo en el siguiente enlace en línea o al correo electrónico: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo..
Distribuidores y farmacias:
- Adquirir medicamentos con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento; de igual forma, contar con la documentación de la legal adquisición del producto.
COFEPRIS mantendrá las acciones de vigilancia sanitaria e informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo para la salud de la población.
