COFEPRIS ACTUALIZA ALERTA SANITARIA SOBRE LA FALSIFICACIÓN DEL PRODUCTO ALACRAMYN
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emite una actualización de alerta sanitaria publicada el 20 de julio 2023, en la que se hizo de conocimiento a los profesionales de la salud y a la población en general la falsificación del producto Alacramyn® Fragmentos F(ab´)2 de inmunoglobulina polivalente antialacrán, solución inyectable con número de lote B-1L-33 con fecha de caducidad OCT/23.
En el presente documento se actualiza después de llevar a cabo el análisis de nueva evidencia presentada por el titular del registro sanitario Laboratorios Silanes, S.A. de C.V., quien identificó diversas irregularidades en los empaques secundario y primario, determinando la falsificación del producto con número de lote B-3L-33, con fecha de caducidad OCT 25.
Asimismo, se señala que dicho producto fue destinado en su totalidad al sector público de salud, por lo que la distribución y comercialización en el sector privado está prohibida.
Algunas picaduras de alacrán son peligrosas, por lo que es crucial contar con un antídoto eficaz. Los productos falsificados representan un riesgo inminente a la salud de las personas que los consuman, ya que se desconoce la calidad de los ingredientes, condiciones de fabricación, manejo, almacenamiento y distribución, y no se garantiza la seguridad, calidad y eficacia de los mismos.
Imagen que permiten identificar al producto:
Por lo anterior, COFEPRIS recomienda lo siguiente:
A la población:
- En caso de identificar a la venta el producto Alacramyn® Fragmentos F(ab´)2 de inmunoglobulina polivalente antialacrán, con las características antes señaladas, no adquirirlo y de contar con información sobre su posible comercialización realizar la denuncia sanitaria
- Si existen dudas sobre la originalidad del medicamento, contactar al titular del registro sanitario para que ésta sea confirmada.
- Se recomienda consultar el Listado de Distribuidores Irregulares emitido por esta Comisión Federal, previo a la adquisición de productos.
- Si ha utilizado el producto antes referido y ha presentado cualquier evento atribuible a la vacunación, reportarlo en el siguiente enlace en línea o al correo electrónico: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.
Distribuidores y farmacias:
- Siempre adquirir medicamentos con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento; de igual forma, contar con la documentación de la legal adquisición del producto.
COFEPRIS mantendrá las acciones de vigilancia sanitaria e informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud de la población.
