Actualización, retiro del mercado del producto Vitalis SILTAFEL (Propofol) Emulsión 200 mg/20 mL inyectable, números de lote PR23F01 y PR23F03

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) actualiza con nuevos datos las alertas sanitarias publicadas el 15 de marzo de 2024, el 24 de abril de 2024 y el 17 de julio de 2024, en tas que se solicitó la inmovilización de manera preventiva, la suspensión de uso y el retiro del mercado del producto Vitalis SILTAFEL (Propofol) Emulsión 200 mg/20 mL inyectable, números de lote PR23J01 PR23J02, PR23L03 y PR24A01.

Derivado de les acciones de protección contra riesgos sanitarios realizadas por Cofepris se ha instruido a la empresa PHARMASERVICE, S.A de C.V, lleve a cabo el retiro del mercado de los nuevos números de lote PR23F01 y PR23F03 adicionales a los antes referidos, ya que representan un nesgo a la salud de la población.

Lo anterior debido a que no se garantiza la calidad, seguridad y eficacia de los mismos, lo anterior con fundamento en los artículos 402 403 404 fracciones X y 414 de la Ley General de Salud.

Ante estos hechos, y en caso de contar con Vitalis SILTAFEL (Propofol) con las especificaciones señaladas, deberá contactarse con la empresa a los correos electrónicos: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo. y Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.; así como a los teléfonos 55 5884 2251 y 44 23122711 para coordinar la recolección del producto.

Cofepis recomienda lo siguiente:

• Devolver el producto a la empresa PHARMASERVICE, S.A de C.V., y conservar la evidencia del retorno
• Suspender el uso y administración del producto Vitalis SILTAFEL con las números de lote PR23J01, PR23J02, PR23L03, PR24A01, PR23F01 y PR23F03, ya que representan un riesgo a la salud de la población que los utilice.
• Reportar cualquier reacción adversa o malestar asociado a este producto, en el siguiente enlace en línea o al correo electrónico: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo. 

Cofepris continuará con las acciones de protección contra riesgos sanitarios con el fin de evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud de la población.