COFEPRIS emite una Alerta Sanitaria por la comercialización irregular a través de redes sociales del producto SIMULECT (Basiliximab) 20mg, solución inyectable
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alerta a los profesionales de la salud y a la población en general, sobre la comercialización irregular en redes sociales del producto SIMULECT (Basiliximab) 20 mg, solución inyectable.
La presente alerta se emite como resultado del análisis técnico de la información presentada por Novartis Farmacéutica, SA de CV quien identificó comercialización irregular en redes sociales de SIMULECT que ostenta diferencias en los números de lote y fechas de caducidad de acuerdo a lo siguiente: en el empaque secundario señala el número de lote SEKH7 y fecha de caducidad SEP 2024, mientras que en el vial ostenta número de lote SFCE7 v fecha de caducidad FEB 25.
Este producto está clasificado como medicamento de fracción IV, que de conformidad con el articulo 226-la Ley General de Salud para poder adquirirlo se requiere de receta médica, sin embargo, la comercialización irregular se lleva a cabo sin requerir la misma.
Es importante señalar que la comercialización de medicamentos a través de redes sociales aumenta la probabilidad de que sean productos falsificados, adulterados alterados, contaminados, robados medicamentos destinados destrucción productos introducidos al país de manera ilegal, representando así un riesgo a la salud de la población, ya que se desconoce su procedencia, condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte, así como las materias primas con las que fueron elaborados, por lo que no se garantiza la seguridad, eficacia y calidad del mismo.
Por lo anterior, Cofepris emite las siguientes recomendaciones:
A la población en general:
- Antes de utilizar este o cualquier medicamento, siempre realizar una inspección visual del empaque secundario y primario para verificar que los números de lote y fechas de caducidad concuerden, así como al contenido para revisar que no presente alguna anomalía.
- Nunca adquirir medicamentos en redes sociales, plataformas de venta y otros sitios de internet, principalmente aquellos en los que:
a) es necesaria una valoración, receta y supervisión médica, y
b) se ofrecen a un precio menor que el establecido en el mercado.
- Para mayor información, Cofepris pone a disposición la siguiente liga: Aviso de Riesgo sobre la comercialización de medicamentos y dispositivos médicos a través de sitios web.
- En caso de identificar la venta del producto SIMULECT, con las características antes mencionadas y si la autenticidad no es confirmada, no adquirirlo y de contar con información sobre su posible comercialización con las características antes señaladas, realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
- Si existen dudas sobre la originalidad del medicamento, puede contactar al titular del registro sanitario para que sea confirmada la autenticidad. Para identificar al titular del registro sanitario, puede consultar los datos en la página de consulta de registros sanitarios
- Si ha utilizado el producto antes referido y ha observado o le han reportado cualquier reacción adversa o malestar, reportarlo en el siguiente enlace en linea o al correo electrónica: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.
Cofepris mantiene acciones de vigilancia sanitaria e informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud de la población.