COFEPRIS emite un Aviso de Riesgo por la Falsificación del producto Diprospan (Betametasona) 5.0 mg, 2.0 mg/mL suspensión inyectable

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), informa a los profesionales de la salud y a la población en general sobre el producto falsificado Diprospan (Betametasona) 5.0 mg, 2.0 mg/mL suspensión inyectable, en presentación caja de cartón con una jeringa prellenada con 1 mL, y aguja esterilizada desechable

La empresa Organon Pharma México (antes Schering-Plough. SA de CV) comunicó a esta autoridad sanitaria que identificó los siguientes lotes de Diprospan (Betametasona) 5.0 mg, 2.0 mg/mL:

Los productos falsificados presentan irregularidades y diferencias entre los números de lote en la caja, el blíster y la etiqueta de la jeringa. Asimismo, se realizó la evaluación química de los productos, encontrando que el principio activo no coincidía con el original, por lo que, al desconocer su procedencia, condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte, así como las materias primas con las que fueron elaborados, representan un nesgo a la salud de la población

Por lo anterior, Cofepris emite las siguientes recomendaciones

A la población:

• Siempre realizar una inspección visual del empaque secundario, así como del contenido, para identificar que el producto no presente alguna anomalía o errores ortográficos.
• No utilizar ni adquirir el producto Diprospan (Betametasona) con los lotes mencionados anteriormente con cualquier fecha de caducidad.
• En caso de identificar a la venta el producto irregular, no adquirirlo y de contar con Información sobre la posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
• Si existen dudas sobre la originalidad de un producto, contactar al titular del registro sanitario para que sea confirmada la identidad del mismo, el cual puede consultarlo en la página de Consulta de Registros Sanitarios.
• En caso de haber utilizado el producto con las características antes mencionadas y ha presentado cualquier síntoma, reacción adversa o malestar, reportarlo en el siguiente enlace en linea o al correo electrónico Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.

Distribuidores y farmacias

• Adquirir medicamentos con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento, de igual forma, contar con la documentación de la legal adquisición del producto
• Consultar la plataforma de distribuidores irregulares de medicamentos, para evitar la adquisición de productos a establecimientos que incumplen con la legislación sanitaria.

Esta comisión federal mantendrá las acciones de vigilancia sanitaria e informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud de la población.