COFEPRIS emite Alerta Sanitaria por la falsificación y comercialización irregular del producto Eliculs (apixaban) Tabletas 5 mg
La Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alerta a los profesionales de la salud y a la población en general, sobre la falsificación y comercialización irregular de Elicuis (apixabán) Tabletas 5 mg de la empresa Pfizer, S.A de C.V., titular del registro sanitario en México.
Esta alerta sanitaria, se emite derivado del análisis técnico y evaluación de la formación presentada por ta empresa Pfizer Products Inc., quien identificó la falsificación y comercialización irregular de los sigiuentes números de lote del producto Elicuis (apixabán) Tabletas 5 mg.
Al desconocer su procedencia, condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte, así como las materias primas con las que fueron elaborados, no se garantiza la calidad, eficacia y seguridad de los mismos, por lo que su consumo representa un riesgo a la salud de la población.
Por lo anterior, Cofepris emite las siguientes recomendaciones
A los profesionales de la salud y población en general:
- No adquirir o consumir el producto Elicuis (apixabán) Tabletas 5 mg, si presenta los números de lote señalados anteriormente con cualquier fecha de caducidad.
- En caso de tener información sobre su posible comercialización realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
- Si existen dudas sobre la originalidad del medicamento, se exhorta a contactar al titular del registro sanitario para que sea confirmada la identidad del mismo. Para identificar al titular, puede consultarlo en la página de Consulta de Registros Sanitarios.
- Si ha utilizado el producto antes referido y ha presentado cualquier reacción adversa o malestar, reportarlo en el siguiente enlace en linea o al correo electrónico: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.
Distribuidores y farmacias:
- En caso de Identificar Elicuis" (apixabán) Tabletas 5 mg con las características antes mencionadas, inmovilizarlo y realizar la denuncia sanitaria correspondiente
- Adquirir medicamentos con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria, aviso de funcionamiento que otorga esta comisión federal, de igual forma, contar con la documentación de la legal adquisición del producto
Cofepris mantendrá las acciones de vigilancia sanitaria e informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud de la población.