Falsificación del producto TIAMINAL® B12 50,000 (cianocobalamina, tiamina, lidocaína)
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alerta a la población en general y a los profesionales de la salud, sobre la falsificación del producto TIAMINAL® B12 50,000 (cianocobalamina, tiamina, lidocaína), con número de lote 21C002V1 y fecha de caducidad NOV 25, de los Laboratorios Silanes, S. A. de C. V.
Esta alerta sanitaria se emite a partir del análisis técnico y de la evaluación de la información presentada por Laboratorios Silanes, S. A. de C. V., titular del registro sanitario, quien identificó que la fecha de caducidad que presenta el producto como NOV 25, NO corresponde, al producto TIAMINAL® B12 50,000, ya que la fecha de caducidad original era MAR 23. Asimismo, de la inspección realizada al producto, se identifican diversas diferencias en empaque secundario y primario.
La fecha de caducidad que presenta el producto no corresponde al número de lote producto.
La comercialización de este producto representa un riesgo a la salud de la población ya que se desconoce su procedencia, condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte, así como las materias primas con las que fue elaborado, por lo tanto no se garantiza su seguridad, eficacia y calidad.
A la población en general y profesionales de la salud:
- No adquirir el producto TIAMINAL® B12 50,000 (cianocobalamina, tiamina, lidocaína), con número de lote 21C002V1, con cualquier fecha de caducidad.
- En caso de identificar a la venta el producto señalado, no adquirirlo y de contar con información sobre la posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
- Si ha utilizado el producto antes referido y presenta cualquier reacción adversa o malestar, reportarlo en el siguiente enlace en línea o al correo electrónico: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.
Distribuidores y farmacias:
- Siempre adquirir medicamentos de distribuidores reconocidos por los titulares de los registros sanitarios.
- Comprobar la legal adquisición y comercialización de los productos y contar con las facturas correspondientes.
- Si existen dudas sobre la originalidad del medicamento, contactar al titular del registro sanitario para que sea confirmada la identidad del mismo. Los registros sanitarios pueden ser consultados en la página electrónica de Consulta de Registros Sanitarios de Cofepris.
- Consultar la plataforma de distribuidores irregulares de medicamentos, para evitar la adquisición de productos a establecimientos que incumplen con la legislación sanitaria vigente.
La Cofepris mantendrá las acciones de vigilancia sanitaria e informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo para la salud de las personas.
fecha de publicación 8.8.24
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