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COFEPRIS ACTUALIZA LA ALERTA SANITARIA PARA RETIRAR DEL MERCADO EL PRODUCTO VITALIS  SILTAFEL® (PROPOFOL)

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) actualiza con nuevos datos las alertas sanitarias publicadas el 15 de marzo de 2024 y el 24 de marzo de 2024, en las que se solicitó la inmovilización, de manera preventiva, la suspensión de uso y el retiro del mercado del producto Vitalis SILTAFEL® (Propofol) Emulsión 200 mg/20 mL inyectable.

Derivado de las acciones de vigilancia sanitaria realizadas por Cofepris, se ha instruido a la empresa PHARMASERVICE, S.A. de C.V., que lleve a cabo el retiro del mercado del lote PR23J01. Asimismo, se han incluido los lotes PR23J02, PR23L03 y PR24A01, ya que no se garantiza la calidad, seguridad y eficacia de los mismos, representando un riesgo a la salud de la población.

Ante estos hechos y en caso de contar con Vitalis SILTAFEL® (propofol) con las especificaciones señaladas, deberán contactarse con la empresa a los correos electrónicos: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo. y Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.; así como a los teléfonos 55 5884 2251 y 44 23122711, para coordinar la recolección del producto.

Cofepris recomienda lo siguiente:

  • Devolver el producto a la empresa PHARMASERVICE, S.A. de C.V. Y conservar evidencia del retorno.
  • Suspender el uso y administración del producto Vitalis SILTAFEL® con lotes PR23J01, PR23J02, PR23L03 y PR24A01, ya que representan un riesgo a la salud.
  • Reportar cualquier reacción adversa o malestar asociado a este producto, en el siguiente enlace en línea o al correo electrónico: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.

Cofepris continuará con las acciones de protección contra riesgos sanitarios con el fin de evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud de la población.