COFEPRIS emite una Aleta Sanitaria por la falsificación y comercialización irregular del producto Cialis® (tadalafil) 20 mg tabletas y cápsulas
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alerta sobre la falsificación y comercialización irregular del producto denominado Cialis® (tadalafil) tableta y cápsulas 20 mgde la empresa Eli Lilly y Compañía de México S.A. de C.V.
El presente documento se emite posterior al análisis técnico y de la evaluación de la información presentada por Eli Lilly y Compañía de México S.A. de C.V., titular del registro sanitario, quien identificó la falsificación y comercialización irregular de los siguientes números de lote del producto Cialis® (tadalafil) 20 mg tabletas y cápsulas:
La empresa señala que los lotes anteriormente mencionados no son reconocidos ni comercializados por ellos y que derivado del análisis realizado a las tabletas no corresponde a un producto original. Adicionalmente, se identifican irregularidades en el empaque primario y secundario, por lo que concluyen que se trata de un producto falsificado. Además, las presentaciones frascos con 30 y 10 cápsulas no fueron autorizadas por esta comisión federal para su comercialización en México, por lo que su venta y distribución incumple con la legislación sanitaria vigente.
Comercializar productos en lugares que carecen de licencia sanitaria y de un responsable sanitario, representa un riesgo a la salud de la población ya que se desconoce su procedencia, condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte, por lo que el consumo de los mismos puede ocasionar o agravar enfermedades, causar reacciones adversas o incluso provocar la muerte, al no garantizar la seguridad, eficacia y calidad del mismo.
Además, este producto está clasificado como medicamento de fracción IV, que de conformidad con el artículo 226 la Ley General de Salud para poder adquirirlo se requiere de receta médica.
Por lo anterior, Cofepris emite las siguientes recomendaciones:
A la población en general:
- No adquirir el producto Cialis® (tadalafil) 20 mg con números de lote A913777K y A915110M, y en presentación de frasco en cápsulas, con cualquier fecha de caducidad toda vez que no son reconocidos por la empresa titular del registro.
- No adquirir medicamentos en redes sociales, plataformas de venta y otros sitios de internet, principalmente aquellos en los que:
- es necesaria una valoración, receta y supervisión médica, y
- se oferten a un precio menor que el establecido en el mercado.
- Adquirir medicamentos solo en establecimientos formalmente constituidos, que cuenten con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento.
- Si existen dudas sobre la originalidad del medicamento, contactar al titular del registro sanitario para que sea confirmada la identidad del mismo. Para identificar al titular, puede consultarlo en la página de Consulta de Registros Sanitarios.
- En caso de identificar a la venta el producto señalado, no adquirirlo y de contar con información sobre la posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria
- Si ha utilizado el producto ante referido y presenta cualquier reacción adversa o malestar, reportarlo en el siguiente enlace en línea o al correo electrónico: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.
Cofepris mantiene acciones de vigilancia sanitaria e informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo para la salud de las personas.
