COFEPRIS emite una Alerta Sanitaria por la falsificación y comercialización ilegal del producto Eutirox® (levotiroxina sódica) tableta 100 mcg
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alerta a los profesionales de la salud y a la población en general sobre la falsificación y comercialización ilegal del producto Eutirox® (levotiroxina sódica) tableta 100 mcg con números de lote M16806 y M31772, fabricado por la empresa Merck, S. A. de C.V., titular del registro sanitario en México.
Este documento se emite como resultado del análisis técnico y de la evaluación de la información proporcionada por Merck Biopharma Distribution S.A. de C.V., quien informó que recibió reportes sobre la ineficacia de Eutirox® (Levotiroxina sódica) tableta 100 mcg, con número de lote M16806, el cual presenta diversas irregularidades en los empaques primario y secundario, por lo que se considera un producto falsificado. Respecto al lote M31772, no fue liberado para el mercado mexicano, lo que hace que su comercialización sea ilegal.
El consumo de estos productos, representa un riesgo a la salud de la población, ya que se desconoce su procedencia, condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte, así como las materias primas con las que fueron elaborados, por lo que no se garantiza la calidad, eficacia y seguridad de los mismos.
Características para identificar el producto:
Por lo anterior, Cofepris emite las siguientes recomendaciones:
Profesionales de la salud y población en general:
- No adquirir el producto Eutirox® (Levotiroxina sódica) tableta 100 mcg que presenten los lotes M31772 y M16806 sin importar la fecha de caducidad que ostente.
- Si existen dudas sobre la originalidad del medicamento, contactar al titular del registro sanitario para que sea confirmada la identidad del mismo. Para identificar al titular, puede consultarlo en la página de Consulta de Registros Sanitarios.
- En caso de identificar a la venta los productos señalados, no adquirirlos y de contar con información sobre la posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria a través de la página electrónica.
- Si ha utilizado los productos antes referidos y presenta cualquier reacción adversa o malestar, reportarlo en el siguiente enlace en línea o al correo electrónico: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.
Distribuidores y farmacias:
- En caso de identificar los productos con las características mencionadas, abstenerse de adquirirlos y en caso de contar con la información de comercialización, realizar la denuncia sanitaria
- Adquirir los productos con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, los cuales deben contar con licencia sanitaria, aviso de funcionamiento y la documentación de la adquisición legal del producto, en caso de existir duda sobre la documentación presentada por el distribuidor, contactarse con el titular del registro sanitario.
Cofepris mantendrá las acciones de vigilancia sanitaria e informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo para la salud de las personas.
