COFEPRIS EMITE UNA ALERTA SANITARIA POR LA FALSIFICACIÓN Y COMERCIALIZACIÓN ILEGAL DE LOS PRODUCTOS KRYTANTEK Ofteno® Y SOPHIPREN Ofteno® 

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alerta a los profesionales de la salud y público en general sobre la falsificación y comercialización ilegal de los productos KRYTANTEK Ofteno® (dorzolamida/timolol/brimonidina), caja con frasco gotero con 5 ml; Sophipren Ofteno 3 ML MMNN INT® (prednisolona), caja con frasco gotero con 3 ml.

La presente alerta sanitaria se emite derivado del análisis de la información presentada por la empresa Laboratorios Sophia, S.A. de C.V., titular de los registros sanitarios de los productos Krytantek Ofteno® y Sophipren Ofteno®, quien identificó los siguientes números de lote de los productos referidos.

Asimismo, los productos presentan irregularidades en los empaques primarios y secundarios considerándolos como falsificados.

A continuación se presentan imágenes para la identificación de los productos falsos:

Por lo anterior, Cofepris recomienda lo siguiente:

 A la población:

• En caso de identificar los productos KRYTANTEK Ofteno® y Sophipren Ofteno 3 ML MMNN INT®, con las características señaladas, no adquirirlos y de contar con información sobre su posible comercialización realizar la denuncia sanitaria
• Si existen dudas sobre la originalidad del medicamento, contactar al titular del registro sanitario para que sea confirmada la identidad del mismo. Para identificar al titular, puede consultarlo en la página de Consulta de Registros Sanitarios.
• Si ha utilizado los productos antes referidos y ha presentado cualquier reacción adversa o malestar, reportarlo en el siguiente enlace en línea o al correo electrónico: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.

Distribuidores y farmacias:

• Adquirir medicamentos con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento que otorga esta comisión federal, así como contar con la documentación de la legal adquisición del producto.

Esta comisión federal mantendrá las acciones de vigilancia sanitaria e informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud de la población.