COFEPRIS EMITE UN AVISO DE RIESGO POR LA FALSIFICACIÓN DEL MEDICAMENTO BAPENTOR

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informa a los profesionales de la salud y población sobre la falsificación del producto BAPENTOR (meropenem) 1 g solución inyectable.

La empresa Laboratorios Jayor, S.A. de C.V., representante legal y titular del registro sanitario en México, notificó a esta agencia sanitaria que el producto BAPENTOR (meropenem) 1 g solución inyectable con número de lote X0JBA0C5 y fecha de caducidad SEP 23 en presentación caja con un frasco ámpula, no es reconocido por el laboratorio. Dicho medicamento presenta diversas irregularidades en su empaque secundario y primario, por lo que no se garantiza su identidad, pureza, seguridad, eficacia y calidad requeridas para su uso, convirtiéndolo en un riesgo para los pacientes a los que se les administre.

Características para identificar el producto falsificado:

Por lo anterior, Cofepris recomienda a:

La población:

• No adquirir el producto BAPENTOR (meropenem) 1 g solución inyectable con número de lote X0JBA0C5 con la fecha de caducidad señalada o cualquier otra, y en caso de contar con información sobre la posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria
• En caso de existir dudas sobre la originalidad de un producto, contactar al titular del registro sanitario para confirmar la identidad del mismo.
• Si ha utilizado el producto antes referido y ha presentado cualquier reacción adversa o malestar, reportarlo en el siguiente enlace en línea o al correo electrónico: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.

Distribuidores, farmacias e instituciones de Salud:

• En caso de identificar o tener en existencia el producto BAPENTOR (meropenem) 1 g solución inyectable con la características antes señaladas inmovilizarlo y realizar la denuncia sanitaria
• Adquirir medicamentos con proveedores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento, además de contar con la documentación de la legal adquisición del producto.

Esta comisión federal mantendrá las acciones de vigilancia sanitaria e informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud de la población.