COFEPRIS ALERTA SOBRE EL RIESGO QUE REPRESENTAN LAS PRUEBAS SEROLÓGICAS QUE NO CUENTAN CON AUTORIZACIÓN SANITARIA PARA SU COMERCIALIZACIÓN

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) con el compromiso de coadyuvar en la atención de esta emergencia y para garantizar la especificidad y sensibilidad de las pruebas serológicas IgG e IgM para COVID-19, estableció un protocolo de evaluación en conjunto con el Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición “Salvador Zubirán”, para la evaluación de las pruebas serológicas.

Bajo este protocolo, la COFEPRIS ha aprobado 19 pruebas serológicas no diagnósticas.

• Las pruebas serológicas para determinar IgG e IgM para COVID-19 (Pruebas Rápidas) aprobadas, así como los fabricantes que las producen y la relación de importadores autorizados para ello se pueden consultar en el siguiente enlace:

https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/comunicado-relativo-a-pruebas-serologicas-para-sars-cov2-covid-19?state=published

• Las pruebas serológicas que se encuentran en el listado anterior, son las únicas que pueden comercializarse en el país, toda vez que han demostrado ante esta Autoridad Sanitaria su especificidad y sensibilidad.
• El uso de pruebas serológicas que no estén autorizadas, representa un riesgo ya que pudieran llevar a una toma de decisiones equivocada, al utilizar una prueba cuyos resultados generen una interpretación inexacta, respecto a la posible presencia de anticuerpos contra el virus SARS CoV- 2.
• A la población en general, recomendamos que antes de adquirir o realizarse una prueba serológica, verifique que se encuentra entre las autorizadas por la COFEPRIS.
• Si la prueba rápida que le están ofreciendo o que ya ha adquirido no está dentro de la lista de las autorizadas, realice una Denuncia Sanitaria en la siguiente página de internet:

https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/denuncias-sanitarias

Esta Comisión Federal continuará con las acciones de vigilancia para evitar que los productos, empresas o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y no representen un riesgo a la salud de la población, debemos recordar que en este esfuerzo todos somos vigilantes sanitarios.

Para mayor información sobre las medidas sanitarias en el marco de la pandemia provocada por  SARS CoV-2 , así como de medicamentos y otros insumos para la salud, se puede consultar la página Web de la COFEPRIS https://www.gob.mx/cofepris