ALERTA SANITARIA

LA COFEPRIS ALERTA SOBRE EL ROBO DEL MEDICAMENTO TRULICITY (DULAGLUTIDA) 1.5mg/0.5mL DEL LABORATORIO ELI LILLY Y COMPAÑÍA DE MÉXICO, S.A. DE C.V.

 El Laboratorio Eli Lilly y Compañía de México, S.A. de C.V. notificó a la COFEPRIS el robo del medicamento Trulicity (Dulaglutida)

 El medicamento robado tiene el lote D132092D con fecha de caducidad 06-Ago-2021, el cual hasta el momento de la presente publicación, no se encuentra a la venta por ninguno de los canales legales de comercialización.

 Trulicity (Dulaglutida) se utiliza para el tratamiento de Diabetes Mellitus tipo 2.

De acuerdo a las especificaciones del fabricante, el medicamento debe mantenerse en condiciones de refrigeración durante su almacenamiento, distribución y venta, si éstas características no se cumplen, no se garantiza la inocuidad y eficacia del mismo, generando un riesgo a la salud de quien lo use.

En este sentido esta COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones:

• A la población que actualmente usa el medicamento, deberá inspeccionar el etiquetado del mismo y, en caso de identificar el lote D132092D no adquirirlo. Si tiene en uso, deberá revisarlo y constatar que no sea el lote reportado por robo. De tener sospecha, deberá suspender el uso y notificarlo a la empresa.
• A las farmacias y puntos de venta, deberán adquirir el medicamento a través de distribuidores autorizados, así como verificar que la información y documentación del medicamento no esté relacionada con el lote D132092D.
• Contactar al laboratorio Eli Lilly y Compañía de México, S.A. de C.V., indicando lugar o distribuidor donde fue adquirido el medicamento, al teléfono: 800 021 4636
• Reportar cualquier reacción adversa o malestar relacionado al uso o consumo del medicamento, en los siguientes puntos de contacto: liga electrónica “¿Te hizo daño un medicamento?”, VigiFlow, e-Reporting, ubicados en la página web de la COFEPRIS https://www.gob.mx/cofepris o a través del correo Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.

Esta Comisión Federal continuará con las acciones de vigilancia para evitar que las empresas o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y que los productos que sean comercializados en territorio nacional no representen un riesgo a la salud de la población. Para mayor información sobre medicamentos y otros insumos para la salud, se puede consultar la página Web de la COFEPRIS https://www.gob.mx/cofepris.

ALERTA SANITARIA

LA COFEPRIS ALERTA SOBRE EL ROBO DEL MEDICAMENTO TRULICITY (DULAGLUTIDA) 1.5mg/0.5mL DEL LABORATORIO ELI LILLY Y COMPAÑÍA DE MÉXICO, S.A. DE C.V.

 El Laboratorio Eli Lilly y Compañía de México, S.A. de C.V. notificó a la COFEPRIS el robo del medicamento Trulicity (Dulaglutida)

 El medicamento robado tiene el lote D132092D con fecha de caducidad 06-Ago-2021, el cual hasta el momento de la presente publicación, no se encuentra a la venta por ninguno de los canales legales de comercialización.

 Trulicity (Dulaglutida) se utiliza para el tratamiento de Diabetes Mellitus tipo 2.

De acuerdo a las especificaciones del fabricante, el medicamento debe mantenerse en condiciones de refrigeración durante su almacenamiento, distribución y venta, si éstas características no se cumplen, no se garantiza la inocuidad y eficacia del mismo, generando un riesgo a la salud de quien lo use.

 En este sentido esta COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones:

•  A la población que actualmente usa el medicamento, deberá inspeccionar el etiquetado del mismo y, en caso de identificar el lote D132092D no adquirirlo. Si tiene en uso, deberá revisarlo y constatar que no sea el lote reportado por robo. De tener sospecha, deberá suspender el uso y notificarlo a la empresa.
• A las farmacias y puntos de venta, deberán adquirir el medicamento a través de distribuidores autorizados, así como verificar que la información y documentación del medicamento no esté relacionada con el lote D132092D.
• Contactar al laboratorio Eli Lilly y Compañía de México, S.A. de C.V., indicando lugar o distribuidor donde fue adquirido el medicamento, al teléfono: 800 021 4636
• Reportar cualquier reacción adversa o malestar relacionado al uso o consumo del medicamento, en los siguientes puntos de contacto: liga electrónica “¿Te hizo daño un medicamento?”, VigiFlow, e-Reporting, ubicados en la página web de la COFEPRIS https://www.gob.mx/cofepris o a través del correo Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.

Esta Comisión Federal continuará con las acciones de vigilancia para evitar que las empresas o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y que los productos que sean comercializados en territorio nacional no representen un riesgo a la salud de la población. Para mayor información sobre medicamentos y otros insumos para la salud, se puede consultar la página Web de la COFEPRIS https://www.gob.mx/cofepris.

ALERTA SANITARIA

LA COFEPRIS ALERTA SOBRE LA FALSIFICACIÓN DEL PRODUCTO PREDNEFRIN® SF (PREDNISOLONA) SUSPENSIÓN 1%

•  La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) realiza una investigación a partir de denuncias sanitarias, por la falsificación del producto PREDNEFRIN® SF (Prednisolona) Suspensión 1%, presentación frasco gotero de 5 ml.
• El producto falsificado ostenta los lotes 01743 con fecha de caducidad 06 Nov 20, 06824 con fecha de caducidad 01 Ene 21 y 99122 con fecha de caducidad 07 Sep 20, así como diferencias en el empaque primario y secundario.

Antecedentes: La COFEPRIS inició una investigación derivado de las denuncias sanitarias sometidas por la empresa Allergan S.A de C.V., debido a quejas de diversos usuarios por la falsificación del producto.

Información del producto original:

El producto PREDNEFRIN® SF (Prednisolona) suspensión 1%, en frasco gotero de 5 ml, se utiliza como Antiinflamatorio de uso oftálmico, Registro Sanitario No. 69456 SSA IV, distribuido por Allergan, S.A. de C.V. Información del producto falsificado:

El producto falsificado ostentan los lotes 01743,con fecha de caducidad 06 Nov 20, 06824 con caducidad 01 Ene 21 y 99122 con caducidad 07 Sep 20, dichos lotes no son reconocidos por la empresa Allergan, S.A. de C.V., y no han sido fabricados, acondicionados, distribuidos y/o comercializados de manera legal.

En este sentido esta COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones:

• A la población que le fue recetado el medicamento PREDNEFRIN® SF, antes de adquirirlo deberá revisar que no cuente con las características de producto falsificado antes referidas.

En el caso de tener en uso deberá revisarlo y constatar que sea original.

• A las farmacias y puntos de venta, deberán adquirir el producto de distribuidores autorizados, revisar que la información y documentación del producto coincida.
• Si observa empaques con diferencias en leyendas, imágenes, sellos de seguridad, o que generen duda sobre su autenticidad deberá suspender su uso y notificarlo a la empresa a los teléfonos 800 22 68 691 / 55 5999 8550 y/o al correo Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.
• Reportar cualquier reacción adversa o malestar relacionado al uso o consumo del medicamento, en los siguientes puntos de contacto: liga electrónica “¿Te hizo daño un medicamento?”, VigiFlow, e-Reporting, ubicados en la página web de la COFEPRIS https://www.gob.mx/cofepris o a través del correo Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.

Esta Comisión Federal continuará con las acciones de vigilancia para evitar que las empresas o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y que los productos que sean comercializados en territorio nacional no representen un riesgo a la salud de la población. Para mayor información sobre medicamentos y otros insumos para la salud, se puede consultar la página Web de la COFEPRIS https://www.gob.mx/cofepris

ALERTA SANITARIA

 LA COFEPRIS ALERTA SOBRE LA FALSIFICACIÓN DEL PRODUCTO ATRIPLA® (EFAVIRENZ, EMTRICITABINA, TENOFOVIR TABLETAS DE 600 mg / 200 mg / 300 mg) DE LA EMPRESA ESPECÍFICOS STENDHAL, S.A. DE C.V.

•  La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) ha realizado una investigación a partir de una denuncia de la empresa Específicos Stendhal, S.A. de C.V., por la falsificación del producto ATRIPLA® (Efavirenz, Emtricitabina, Tenofovir). Tabletas 600 mg / 200 mg / 300 mg caja de cartón con frasco con 30 tabletas recubiertas, Registro Sanitario No. 073M2010 SSA IV.
•  Específicos Stendhal, S.A. de C.V., informa que el producto falsificado ostenta el número de lote M370810A con fecha de caducidad 23 ENE 21, dato que NO ES RECONOCIDO por ellos, a diferencia del producto original con fecha de caducidad 23 ENE 19.
• El producto falsificado ostenta diferencias en los empaques secundario y primario, así como en las tabletas. Información del producto original: El medicamento ATRIPLA® (Efavirenz, Emtricitabina, Tenofovir. Tabletas 600 mg / 200 mg / 300 mg), caja de cartón con frasco de 30 tabletas recubiertas; se utiliza como antirretroviral para el tratamiento de VIH-1, el producto original cuenta con Registro Sanitario 073M2010 SSA IV y es distribuido en México por la empresa ESPECÍFICOS STENDHAL, S.A. de C.V.

 Información del producto falsificado:

Derivado de la investigación y análisis efectuados se identificó que el producto lote M370810A, ostenta fecha de caducidad 23 ENE 2021, misma que no es reconocida por la empresa, adicionalmente, de los análisis que la empresa realizó al producto falsificado se determina que dicho producto no contiene los principios activos: t: 55 50 80 52 00 Emtricitabina. A lo anterior se suman diversas irregularidades identificadas en los empaques secundario y primario, así como en las tabletas