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Cofepris emite un Aviso de Riesgo por la falsificación y adulteración del producto Januvia

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) informa sobre la falsificación y adulteración del producto Januvia®, (Sitagliptina), 100 mg, comprimido, caja con 28 comprimidos.

El presente aviso de riesgo se emite derivado de la vigilancia regular, así como de la comparecencia que sostuvo MERCK SHARP & DOHME COMERCIALIZADORA S. DE R.L. DE C.V., titular del registro, con esta autoridad sanitaria. Dicha empresa informó que el producto Januvia®, (Sitagliptina), 100 mg, comprimido, con número de lote W010808 y fecha de caducidad ENE 24, fue falsificado.

Lo anterior, derivado de la inspección al producto donde se identificó que el medicamento incluido en el empaque secundario era Portem (paracetamol) tableta 500 mg oral, el cual no coincide con el declarado en el envase secundario, por lo que representa un riesgo para la salud al tratarse de diferentes medicamentos.

A continuación, se muestra una fotografía del producto falsificado:

Por lo anterior, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones:

Población en general 

  • Antes de utilizar este o cualquier medicamento, realice una inspección visual tanto del empaque secundario como del primario, a fin de verificar que el producto, número de lote y fecha de caducidad coincidan entre sí. Además de revisar que no presente alguna anomalía.
  • En caso de identificar la distribución o comercialización del producto Januvia®, (Sitagliptina), 100 mg, comprimido, con número de lote W010808, realizar la denuncia sanitaria
  • Reportar cualquier reacción adversa o malestar a través del siguiente enlace VigiRam o al correo electrónico: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo. 

Distribuidores y farmacias:

  • Adquirir medicamentos únicamente a través de distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, quienes deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento; así como con la documentación que acredite la legal adquisición del producto.
  • Consultar la plataforma de distribuidores irregulares de medicamentos, para evitar la adquisición de productos a establecimientos que incumplen con la legislación sanitaria.

COFEPRIS mantendrá las acciones de vigilancia sanitaria e informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de prevenir que productos, servicios o establecimientos incumplan la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo para la salud de la población.

“El presente, se emite con fundamento en los artículos 4°, párrafo cuarto, de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos; 17 y 39, fracción XXI, de la Ley Orgánica de la Administración Pública Federal; 1, 17 Bis, fracción I, de la Ley General de Salud; y 3, fracción I, 12 del Reglamento de la Comisión Federal para protección contra Riesgos Sanitarios.” 

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