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Cofepris emite una Alerta Sanitaria por la falsificación del producto Ruxience^® (Rituximab) 500 mg/50 mL

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) informa sobre la falsificación del producto Ruxience^® (Rituximab) 500 mg/50 mL, solución inyectable, en presentación caja con un frasco ámpula con 50 mL.

Esta alerta sanitaria se emite derivada del análisis técnico-documental de la información presentada por PFIZER PRODUCTS INC., que indicó que, los números de lotes que se enlistan en la siguiente tabla presentan las siguientes irregularidades: 

Al tratarse de productos falsificados, se desconoce la calidad sanitaria, condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte, lo que convierte a estos productos en un riesgo para la salud de los consumidores, ya que no se garantiza su calidad, seguridad y eficacia.

Por lo anterior, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones:

Población:

• No adquirir ni usar el producto Ruxience^® (Rituximab) 500 mg/50 mL, solución inyectable, en presentación caja con un frasco ámpula con 50 mL con los números de lotes señalados y cualquier fecha de caducidad. En caso de contar con información sobre su posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria.
• No comprar medicamentos que ostenten idioma diferente al español y que no cuenten con registro sanitario emitido por COFEPRIS.
• Si utilizó el producto Ruxience^® (Rituximab) 500 mg/50 mL, solución inyectable, en presentación caja con un frasco ámpula con 50 mL, con los números de lotes anteriormente referidos y presentó reacciones adversas o malestares, reportarlo en el siguiente enlace: VigiRam o al correo electrónico: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.

Servicios de Salud, Distribuidores y Farmacias:

• Consultar la plataforma de distribuidores irregulares de medicamentos para evitar la adquisición de productos a establecimientos que incumplen con la legislación sanitaria vigente.
• Adquirir siempre productos con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento, así como con la documentación de la legal adquisición del producto.

COFEPRIS mantendrá acciones de control sanitario e informará oportunamente a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de prevenir riesgos a la salud de la población, procedentes de productos, servicios o establecimientos que incumplan con la legislación sanitaria vigente.

“El presente, se emite con fundamento en los artículos 4°, párrafo cuarto, de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos; 17 y 39, fracción XXI, de la Ley Orgánica de la Administración Pública Federal; 1, 17 Bis, fracción I, de la Ley General de Salud; y 3, 12, del Reglamento de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.”

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